Форма выпуска
Суспензия для инъекций.
Состав
Действующее вещество: суспензия 0,5 мл (= 1 доза вакцинации) содержит не менее 109 инактивированных микроорганизмов следующего типа и количества: Escherichia coli 7,5 х 108, Morganella morganii 3,75 х 107, Proteus mirabilis 3,75 х 107, Klebsiella pneumoniae 1, 5 х 108, Enterococcus faecalis 2,5 х 107.
Другие ингредиенты: реполимеризованный желатин, динатрий гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, тимеросал, фосфат алюминия, следы фенола, вода для инъекций.
Фармакологическое действие
StroVac Booster содержит широкий спектр видов и серотипов бактерий, наиболее часто встречающихся при инфекциях мочевыводящих путей в убитой форме. Из-за особой частоты бактерий кишечной палочки, встречающихся при ИМП, 75% вакцин состоят из 6 различных штаммов Escherichia coli.
В экспериментах на животных лечение Сроваком приводит к положительному иммунному ответу на бактериальные антигены, содержащиеся в препарате. Кроме того, в моче выявлены повышенные концентрации специфических и неспецифических иммуноглобулинов классов IgA и IgG. Обработка обеспечивает хороший защитный эффект от экспериментального заражения живыми бактериями препарата. Перекрестная реакция также обеспечивает защитный эффект от штаммов кишечной палочки, не содержащихся в препарате. После лечения препаратом можно обнаружить повышенную активность макрофагов.
Механизмы индуцированной устойчивости к инфекциям мочевыводящих путей еще до конца не изучены. Стровак Booster не показал токсичности в экспериментах на животных.
У людей лечение препаратом вызывает реакции агглютинации в сыворотке против микробов, содержащихся в StroVac Booster. По сравнению с исходными значениями титры антител увеличиваются во много раз. Кроме того, наблюдается увеличение местного секреторного IgA в моче, что является признаком улучшения местной иммунной реакции и, следовательно, усиления естественной резистентности к ИМП. Клинически эффект проявляется в значительном снижении частоты рецидивов ИМП.
Показания к применению
Терапия и профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей бактериального происхождения.
Примечание. Booster-StroVac используется для обновления (форсирования). Ревакцинация должна проводиться примерно через 1 год после первичной вакцинации.
До 95% пациентов остаются без рецидивов в течение 12-месячного периода исследования. У других больных время между возникновением инфекций увеличивается.
Способ применения и дозы
Доза для бустерной дозы составляет 0,5 мл свежеприготовленной вакцинальной суспензии. Повторная вакцинация должна проводиться примерно через 1 год после первичной вакцинации.
Если не указано иное, следующий график вакцинации применяется к взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше:
Базовая иммунизация (StroVac): 3 инъекции вакцинной суспензии по 0,5 мл с интервалом от 1 до 2 недель.
При базовой иммунизации достигается защита примерно на один год.
Защитный иммунный ответ, который клинически выражается в улучшении симптомов или отсутствии симптомов в течение определенного периода времени, может развиться не у каждого вакцинированного человека.
Ревакцинация Booster StroVac
1 инъекция вакцинной суспензии объемом 0,5 мл примерно через 1 год после первичной вакцинации.
Долгосрочных клинических исследований не проводилось. Опыт клинической практики показывает, что часто проводят ревакцинацию с 1 инъекцией.
Противопоказания
- Острые инфекционные заболевания, за исключением урогенитальных инфекций.
- Активный туберкулез.
- Тяжелые заболевания системы кроветворения (например, острый лейкоз, при нарушениях свертываемости крови со склонностью к кровотечениям).
- Тяжелые заболевания сердца и почек.
- Заболевания иммунной системы.
- Гиперчувствительность к бактериальным антигенам, содержащимся в Booster-StroVac, или к любому другому ингредиенту.
- Детей в возрасте до 5 лет нельзя лечить Бустер-СтроВак.
Побочные эффекты
Системные исследования показали, что местные и общие реакции на вакцинацию чаще всего протекают в виде гриппоподобных симптомов, под которыми принято понимать борьбу организма с вакциной.
Также возможны местные реакции, такие как покраснение, отек, ощущение напряжения или боль.
Взаимодействие с другими лекарствами и другие взаимодействия
Иммуносупрессивное лечение или лучевая терапия могут привести к частичной или полной потере эффекта Бустер-СтроВак.
Передозировка
Случаи неизвестны.
Особые указания
Известно, что в результате инъекции могут возникнуть нестерильные воспалительные процессы, в том числе абсцессы, поражения нервного компонента или даже артериального или венозного сосуда.
Бустер-СтроВак ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутрисосудисто!
Тиомерсал, фосфат алюминия и следовые количества фенола в составе препарата могут привести к реакциям гиперчувствительности, особенно местного характера.
Беременность и кормление грудью
Отсутствуют достаточные данные об использовании Бустер СтроВак во время беременности у людей, а также отсутствуют адекватные исследования репродукции животных.
Как и в случае со всеми инактивированными вакцинами, вреда для плода не ожидается. Однако препарат следует использовать во время беременности только в случае явной необходимости и возможная польза превышает любые возможные риски для плода.
Нет достаточных данных о применении Бустер-СтроВак в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не влияет.
Условия хранения
Нельзя хранить препарат при температуре выше 25 °C. Не замораживать!
Условия продажи
По рецепту.
Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже: