Осполот 50мг №200

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Активное вещество – сультиам.

Наполнители: желатин, гипромеллоза, моногидрат лактозы, макрогол 4000, стеарат магния, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, диоксид титана (Е171).

Фармакологическое действие

Осполот – это активный антиконвульсанот, принадлежащий ко второму поколению. Механизм действия лекарственного средства на организм до конца не изучен. Считается, что активный компонент ингибирует изоэнзим, отвечающего за регулирования уровня pH в организме. Путем угнетения центров моторики в головном мозге, повышается порог судорожного синдрома. Принимается препарат внутрь и практически моментально всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биологическая доступность средства составляет не меньше 90%. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 2-8 часов после приема. Большая часть препарата выводится через почки. Попадая в кровоток, активный компонент вступает во взаимодействие с плазменными белками, около 60% вещества создают прочные связи. Вещество обладает способностью проникнуть сквозь барьер плаценты, попадать в грудное молоко. В результате проводимого лечения, существенно снижается вероятность возникновения эпилептических припадков, препарат эффективно действует даже при миоклонических приступах.

Фармакокинетика

Период полураспада активного вещества в организме составляет 2-9 часов. Более 60% вещества выходит из организма в неизмененном виде. Лекарственное средство нельзя назначать детям до 3-х лет. В возрастной группе с 3 до 12 лет, назначение должно быть оправдано тяжестью заболевания и потребностью адекватного лечения всех нозологических единиц эпилепсии. Чаще Сультиам используют как вспомогательное средство при терапии и предупреждении припадков эпилепсии.

Показания к использованию

Сультиам отличается большей эффективностью лечения парциальных эпилепсий. Также назначают препарат при наличии псевдосиндрома Леннокса-Гасто, синдроме Веста и Ландау-Клеффера. Препарат хорошо зарекомендовал себя при предупреждении эпилептических приступов различной этиологии. Воздействие сультиама на ЭЭГ-паттерны помогает обеспечить более 80% пациентов проходящих лечение, полноценное исчезновение острых волн уже через 48 часов после приема препарата.

Противопоказания

Следует отказаться от применения Осполота в следующих случаях:

• Ребенок, не достигший 3-х летнего возраста;
• У пациента наблюдается повышенная чувствительность к сульфонамидам;
• Использование на регулярной основе снотворных, нейролептиков, антидепрессантов и обезболивающих препаратов;
• Употребление алкоголя, во время лечения от него потребуется полностью отказаться (в равной степени, как и при наркотической зависимости);
• При наличии дыхательной недостаточности;
• В первые три месяца беременности, а также весь период кормления грудью;
• При серьезном нарушении в работе внутренних органов, в частности почек и печени;
• При сборе анамнеза у пациента выявлен гипертиреоз;
• Наличие психических заболеваний.

Побочные действия

Осполот является относительно безопасным лекарственным средством. Он вызывает минимальное количество побочных эффектов. Как и у других лекарственных препаратов, у Осполота существуют очень частые, частые и редкие побочные эффекты. 

К очень частым относятся:

• сонливость;
• бессонница;
• эмоциональная лабильность;
• кашель. 

К частым относятся:

• головокружение;
• головная боль;
• нервозность;
• тахикардия.

К редким относятся:

• нарушение поведения;
• галлюцинации;
• раздражительность;
• боли в суставах.

У 10% больных были замечены следующие побочные эффекты: диарея, тошнота, рвота, потеря веса и отсутствие аппетита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с карбамазепином концентрация Осполот в крови пациента снижается.

Одновременное применение с Ламотриджином, Фенитоином их содержание в крови увеличивается.

Одновременное применение с лекарственными веществами, угнетающими ЦНС, ведет к усилению угнетающего действия Осполот на ЦНС.

При одновременном приеме Осполот с галоперидолом происходит уменьшение концентрации последнего в плазме крови.

Осполот обычно не влияет на уровень других противосудорожных препаратов (например, примидона, фенобарбитала, дифенина) в плазме крови.

Способ применения

Режим дозирования препарата Оcполот устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, эффективности и переносимости препарата.

Перед началом лечения, а также во время лечения, рекомендуется провести анализы крови и мочи, а также другие тесты направленные на установление патологии почек.

Клинически эффективная доза составляет 5 мг/кг. Поддерживающая доза может составлять 5-10 мг/кг. Суточная доза: взрослые 400-2000 мг; дети: 5-10 мг/кг. Суточная доза препарата вследствие короткого периода полураспада должна быть разделена на несколько приемов

Препарат принимают во время или после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Начальная суточная доза Осполот для взрослых и детей составляет 5 мг/кг массы тела. Каждые 4-7 дней суточную дозу увеличивают на 5 мг/кг. Поддерживающая доза может составлять 5-10 мг/кг. Поддерживающая суточная доза препарата составляет для взрослых может варьироваться от 400 до 2000 мг. Для детей 5 – 10 мг/кг массы тела. Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема, из – за короткого периода полураспада.

Длительность лечения устанавливается индивидуально. Лечение препаратом Осполот не должно прекращаться внезапно. Препарат отменяют постепенно, в течении 2-3 недель.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Оcполот: усталость, снижение физической активности, утрата интереса к окружающему, снижение настроения, повышенная возбудимость, раздражительность.

Лечение: специфичного препарата для лечения передозировки Осполот нет. После предполагаемой передозировки Осполот® может быть показано немедленное промывание желудка опорожнением или вызыванием рвоты с обычными мерами предосторожности для защиты дыхательных путей.

Показано общее поддерживающее лечение, включая регулярный контроль основных показателей состояния организма, и тщательное наблюдение. Осполот имеет длительный период полувыведения, поэтому его воздействие может иметь стойкий характер. Хотя формальных исследований для лечения передозировки не проводилось, гемодиализ снижал концентрацию зонисамида в плазме крови у пациентов с пониженной почечной функцией, и может рассматриваться в качестве лечения симптомов передозировки в случае клинических показаний.

Беременность и лактация

Препарат Оcполот не тестировался у беременных и кормящих женщин. Поэтому не рекомендуется применять препарат при беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальные преимущества, по мнению врача, преобладают над возможным риском для плода. В случае наступления беременности следует сообщить об этом лечащему врачу. В случае назначения Оcполот рекомендуется тщательное наблюдение.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время лечения Оcполот и спустя один месяц после отмены препарата.

Оcполот выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения Оcполот в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

Условия продажи

По рецепту.