Канавит капли (аналог Конакион витамин К1 капли) 5мл

Форма выпуска

Капли для перорального применения.

Прозрачная или мутная светло-желтая эмульсия с характерным запахом.

Состав

Фитоменадион 0,1000 г в 5 мл капель.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, сорбиновая кислота, дигидрат динатрия эдетата, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Фитоменадион (синтетический витамин К) является производным нафтохинолона. Витамин К необходим для образования факторов гемокоагуляции в печени, где он используется при включении углеводного компонента в молекулу этих гликопротеинов. По этому механизму он участвует в образовании протромбина, проконвертина, фактора Кристмаса и фактора Стюарта.

Фармакокинетика

Природные витамины К содержатся в овощах, но основным источником являются витамины, синтезируемые кишечной флорой. Они нерастворимы в воде и всасываются только в присутствии желчи.

Синтетический витамин К фитоменадион хорошо всасывается из пищеварительной системы, накапливается в печени, где подвергается биотрансформации. Выводится почками и желчью.

Показания к применению

• Профилактика и лечение кровотечений на почве гипокоагуляции, вызванной гиповитаминозом и авитаминозом К.
• Геморрагические осложнения лечения непрямыми антикоагулянтами.
• Профилактика перед родами для защиты матери и новорожденного от кровотечений.
• Лечение неонатальных кровотечений у здоровых детей с 36-й недели гестации.
• Гипокоагуляция при длительном лечении антибиотиками, сульфаниламидами, салицилатами и т.п.
• При длительной обструкции желчных протоков.
• При кишечных заболеваниях, связанных с мальабсорбцией.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату или к любому из вспомогательных веществ.
• Печеночная недостаточность.
• Повышенная чувствительность к воздействию витамина К.

Побочные действия

Побочные эффекты при пероральном приеме витамина К возникают очень редко.

В следующей таблице суммированы побочные эффекты витамина К, разделенные на группы в соответствии с терминологией MedDRA, с указанием частоты встречаемости.

* Гемолитическая анемия может возникнуть у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

** Желтуха может возникнуть у новорожденных.

Способ применения и дозы

При кровотечениях после непрямых антикоагулянтов в более легких случаях назначают 5 – 15 мг, т. е. 5 – 15 капель. При необходимости через 8–10 ч можно ввести такую ​​же или более высокую дозу, т. е. 10–20 мг (10–20 капель).

В профилактических целях при падении уровня факторов II, VII и X ниже терапевтического оптимума уровень факторов свертывания крови можно вернуть в безопасные пределы малыми дозами 1–5 мг (1–5 капель) без прерывания антикоагулянтной терапии. Необходимо иметь в виду, что эффект фитоменадиона пролонгирован и что, особенно в более высоких дозах и при одновременной отмене лечения антикоагулянтами, он может достичь максимума только через 24 часа, когда может возникнуть чрезмерное нежелательное свертывание крови. Поэтому необходимо действовать осторожно и выбирать более низкие дозы, чтобы у пациента не возникал риск нового тромбоэмболического события из-за быстрого повышения факторов свертывания крови.

Кровотечение у новорожденных: профилактически Канавит назначают матери в указанных случаях, предпочтительно за 48 часов, но не позднее, чем за 2 часа до родов в дозе 10-20 мг (10-20 капель) внутрь.

Здоровые новорожденные от 36 недель гестационного возраста и старше:

2 мг перорально назначают при рождении или вскоре после него. Вторую пероральную дозу 2 мг следует ввести в возрасте 4–7 дней. Еще одну пероральную дозу 2 мг следует ввести через 1 месяц после рождения. Эту третью дозу можно пропустить для младенцев, которых кормят исключительно молочной смесью.

Недоношенные новорожденные, рожденные до 36-й недели беременности, с массой тела 2,5 кг и более, а также новорожденные из группы особенно высокого риска, родившиеся в срок (например, незрелость, асфиксия при рождении, механическая желтуха, невозможность глотания, если мать принимает антикоагулянты или противоэпилептические средства):

Канавит в форме капель не подходит для лечения таких новорожденных.

Было показано, что пероральная профилактика недостаточна у пациентов с холестатическим заболеванием печени и нарушением всасывания как основным заболеванием.

Детям, находящимся на грудном вскармливании, рекомендуются дополнительные пероральные дозы, однако данные о безопасности и эффективности этих доз ограничены.

Профилактика и лечение кровотечений при заболеваниях желчевыводящих путей и печени: незначительное снижение факторов свертывания крови можно корректировать путем приема 1–3 мг (1–3 капли) ежедневно. При более выраженном снижении свертываемости крови и при выраженном кровотечении назначают по 10–20 мг (10–20) капель 1–2 раза в сутки до нормализации протромбинового комплекса. При пероральном применении Канавит в случаях, когда он связывает поступление желчи в кишечник, необходимо одновременно вводить соли желчных кислот для обеспечения ее резорбции.

Для профилактики кровотечений перед хирургическими вмешательствами пациентам со сниженным уровнем факторов свертывания крови назначают по 10–20 мг (10–20 капель).

При других кровотечениях различного генеза, обусловленных снижением уровня факторов II, VII и X как причинным или осложняющим фактором, назначают по 10-20 мг (10-20 капель) 2-3 раза в день по мере необходимости до достижения показателей свертываемости крови. нормируются. При длительном лечении антибиотиками или химиотерапевтическими средствами в профилактических целях назначают по 1 – 3 мг в сутки.

Высшая разовая доза — 20 мг, высшая суточная доза — 40 мг.

Дозировка:

Младенцы до 1 года: 2,5 мг, т.е. 2-3 капли.

Дети от 1 до 6 лет: 2,5 – 5 мг, т.е. 2 – 5 капель.

Дети и подростки от 6 до 15 лет: 5 – 10 мг, т.е. 5 – 10 капель.

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Перед началом лечения необходимо учитывать соотношение риска и пользы в случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при котором витамин К может индуцировать гемолиз эритроцитов.

Лекарственные и другие взаимодействия

Препарат может повышать риск гемолитического действия других препаратов, напр. фенацетин, сульфаниламиды, хинин и другие. Введение витамина К устраняет эффект пероральных антикоагулянтов кумаринового типа, которые действуют как антагонисты витамина К.

У новорожденных может повышаться риск развития желтухи при взаимодействии с препаратами, вытесняющими билирубин из связывания с белками. Холестирамин, колестипол, сукральфат уменьшают резорбцию витамина К.

Беременность и лактация

Клинические и доклинические исследования по применению витамина К во время беременности отсутствуют. Витамин К проникает через плацентарный барьер в небольших количествах.

Витамин К не проникает в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не влияет.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Хранить при температуре от 10 °С до 25 °С, в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Условия продажи

По рецецпту.