Вигантолеттен таб. 1000МЕ №100

Форма выпуска

Плоские таблетки круглой формы желтоватого цвета, с фаской, одной риской, гранеными ребрами и тиснением «EM 61». Таблетку можно легко разделить по риске на две части.

Состав

• активный компонент – холекальциферол, одна таблетка содержит 0.025 мг холекальциферола, что соответствует 1000 международных единиц витамина D3;
• дополнительные компоненты - диоксид кремния высокой дисперсности, кукурузный крахмал, карбоксиметил натрия (тип C), тальк, магния стеарат, аскорбинат натрия, среднецепочечные триглицериды, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, модифицированный крахмал, сахароза, α-токоферол.

Фармакологическое действие

Данный препарат восполняет дефицит витамина D3 в организме, участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, способствует минерализации костных тканей, формированию скелета и здоровых зубов у детей, усиливает всасывание фосфатов и Ca2+ в кишечнике для нормального функционирования паращитовидных желез.

Активный ингредиент вмешивается в производство белка. Он вызывает образование белка, который связывает кальций с самим собой и высвобождает его в кровоток. Таким образом, уровень кальция в крови повышается, и этот кальций, в свою очередь, становится доступным для строительства костей.

Показания к применению

Вигантол назначается в следующих случаях:

• антенатальная профилактика рахита и предупреждение появления рахита глубоко недоношенных детей и детей, родившихся в срок, а также патологий, связанных с нарушениями минерализации костных тканей у подростков и взрослых;
• восполнение дефицита витамина D3 при недостаточной всасываемости тонким кишечником и усвояемости колекальциферола у лиц разного возраста с диагностированным синдромом мальабсорбции;
• предупреждение и лечение (в качестве вспомогательного средства) остеопороза у людей преклонного возраста.

Противопоказания

Прием препарата VIGANTOL противопоказан в следующих случаях:

• лекарственная аллергия на основное или вспомогательные вещества, входящие в рецептуру витаминного препарата;
• гиперкальциемия или гиперкальциурия - избыток свободного кальция в сыворотке или моче.

Способ применения и дозы

Прием витаминного препарата Вигантол рекомендуется согласовать со специалистом в том случае, когда вы сомневаетесь в необходимости дотации витамина D или в режиме дозировки.

Доза применения составляет:

• Для предупреждения рахита у детей первого года жизни - полтаблетки Вигантол 1000 в день. По рекомендации педиатра у детей с пониженной абсорбцией в кишечнике режим дозировки может быть изменен, и разовую дозу корректируют в сторону увеличения до одной таблетки и более Вигантол в день.
• Для дотации витамина D при его нехватке или дефиците - полтаблетки Вигантол 1000 в день.
• Для профилактики и комплексной терапии остеопороза рекомендуемая доза - одна таблетка Вигантол 1000 в день.

Передозировка

Режим дозировки до 500 M.E. в день

• Симптомы. Превышение дозы витамина D может привести к гиперкальцемии и гиперкальциурия. Хроническое превышение потребности организма в кальции чревато кальцификацией внутренних органов.
• Лечение. При хронической передозировке холекальциферола необходимо обследовать пациента для выявления симптомов интоксикации, провести симптоматическую терапию, в тяжелых случаях может потребоваться гемодиализ, а также введение глюкокортикоидов и кальцитонинов .

Режим дозировки более 500 M.E. в день

• Симптомы. Поскольку витамин D является жирорастворимым витамином, он способен накапливаться в организме при неумеренном приеме, несмотря на то, что его метаболиты – эргокальциферол и холекальциферол обладают сравнительно узким терапевтическим диапазоном. У взрослых пациентов, у которых не выявлена дисфункция паращитовидной железы, токсический порог колеблется от 50 000 до 100 000 международных единиц в день на протяжении нескольких месяцев. У новорожденных, дошкольников и младших школьников эти показатели гораздо ниже, поэтому прием Вигантол детьми должен проводиться под наблюдением специалиста. Передозировка может привести к гиперкальциемического синдрому (повышенная сывороточная концентрация кальция), что чревато тяжелыми поражениями легких, почек, мочевыводящей, сердечно-сосудистой и центральной нервной системы, а также глаз. Характерных признаков интоксикации витамином D практически нет. При передозировке могут появиться аллергические реакции, гастроэнтерологические симптомы, такие как тошнота и рвота, сухость во рту, часто наблюдается нарушение стула, снижение аппетита, неврологические симптомы, хроническая усталость и сонливость, тахикардия, головная и мышечная боль, повышенная жажда, частое и обильное мочеиспускание и обезвоживание. В результате лабораторных исследований обнаруживается гиперкальциемия и гиперкальциурия, а также увеличение уровня сывороточного гидроксикальциферола. Все перечисленные симптомы являются обратимыми.
• Лечение. Специфического лекарственного средства от передозировки и интоксикации не существует, поэтому используются препараты симптоматической группы. При значительном повышении концентрации сывороточного кальция следует незамедлительно прекратить применение Вигантол. Обычно нормализация показателей сывороточной концентрация кальция, вызванной витаминной интоксикацией, наступает уже через неделю. Кроме того, специалисты рекомендуют в период восстановления употреблять пищу с пониженным содержанием кальция и употребление большого количества жидкости для увеличения объема выделяемой мочи. Также могут быть назначены диуретики, глюкокортикоиды и кальцитонин. При нормальном функционировании почек применяют вливания физраствора (3-5 л в течение суток) с добавлением диуретика из расчета 15 мг на килограмм массы тела в час. Кроме того, допускается назначение блокатора кальциевых каналов (Нитрендипин) при непрерывном мониторинге уровня кальция и ЭКГ, а также проведение гемодиализа и не содержащего кальция диализа.

Побочные действия

В клинических исследованиях при применении Вигантол по рекомендованной схеме в адекватных дозах, побочные реакции возникают крайне редко.

Возможные побочные реакции

• Метаболические процессы: гиперкальциемия и гиперкальциурия, полиурия.
• Пищеварение (ЖКТ): расстройства стула, тошнота, рвота, спазмы и вздутие живота, дисфагия, сухость во рту.
• Иммунная система, кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: гиперемия, кожный зуд, высыпания, ангионевротический отек, алопеция.

Особые указания

Прием препарата VIGANTOL допустим только под наблюдением специалиста в следующих случаях:

• высокая вероятность камнеобразования в почках и развития мочекаменной болезни;
• нарушение фосфорно-кальциевого обмена при хронических болезнях почек;
• прием тиазидов и тиазидоподобных диуретиков, стимулирующих выделения мочи;
• повышенный риск синдрома гиперкальцемии и гиперкальциурии у маломобильных людей;
• повышенный риск увеличения продуцирования кальцитриола (1,25 дигидроксивитамина D) при саркоидозе;
• пониженная потребность организма в витамине Д при редком наследственном синдроме - псевдогипопаратиреозе.
• хроническая или острая почечная недостаточность;
• тромбофлебит и язва желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

• Противоэпилептические лекарственные средства и препараты, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему, могут снизить эффект от принимаемого витамина D.
• Тиазидные диуретики. Препараты, стимулирующие вывод мочи, могут привести к значительному повышению уровня кальция в крови, поэтому при комбинированном приеме витамина D и диуретиков в течение длительного времени следует осуществлять контроль уровня кальция в крови и моче.
• Глюкокортикостероиды. Стероидные средства, назначаемые для лечения некоторых аллергические заболевания и иммунных патологий, могут снижать эффект от витамина D, поскольку усиливают выведение катионов кальция.
• Метаболические средства, улучшающие обмен веществ, и аналоги витамина D3. Одновременный прием Вигантол 1000 и таких распространенных лекарств, как берлитион, дибикор, веро-рибоксин, инозин, метионин, пивные дрожжи или кальцитриол допускается в очень редких случаях и только при постоянном мониторинге уровня сывороточного кальция.
• Противотуберкулезные средства. Полусинтетические антибиотики, назначаемые пациентам для лечения туберкулеза, такие как рифампицин и изониазид, способны повысить скорость биотрансформации и снизить эффект от приема витамина D.

Влияние Вигантола на эффективность действия других лекарственных препаратов

Существует риск возникновения сердечной аритмии при взаимодействии витамина D и сердечных препаратов растительного происхождения, оказывающих кардиотоническое действие. Чтобы избежать побочных эффектов, пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы принимать VIGANTOL 1000 можно только при условии постоянного мониторинга концентрации кальция в крови и моче.

Применение при беременности и кормлении грудью

Длительный прием более 1000 М.Е. лекарственного средства в сутки может спровоцировать гиперкальцемию, что повышает вероятность развития микроцефалии, кальцификация черепа и костей, раннего закрытия родничка, а также развития врожденного порока сердца и нарушениям зрения у новорожденного.

Прием Вигантола в период грудного вскармливания

Продукты метаболизма витамина D, входящие в состав грудного молока, не могут вызвать у ребенка передозировку и развитие гипервитаминоза. Всем женщинам, кормящим грудью, следует проконсультироваться у специалиста по вопросу дополнительной дотации холикальциферола. При назначении витаминного препарата следует строго придерживаться схемы приёма и указанных в рецепте дозировок.

Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля

Фармакология препарата не дает оснований ожидать какого-либо негативного влияния на скорость реакции во время управлении автотранспортом.

Условия хранения

Хранить витамины следует в закрытой картонной пачке для защиты от солнечных лучей при температуре до 25 градусов в недоступном для детей месте.

Условия продажи

Без рецепта.