Инхибейс ПЛЮС/Inhibace Plus таб. 5мг/12,5мг №28

Форма выпуска

Таблетки светло-красного цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой на одной стороне. Таблетки нельзя разламывать.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг цилазаприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: лактоза (производится из коровьего молока), крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат, гидроксипропилметилцеллюлоза 3 сП, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сП, титана диоксид, железа оксид красный.

Фармакологическое действие

Инхибейс Плюс представляет собой комбинацию цилазаприла (ингибитора ангиотензинпревращающего фермента) и гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика). Антигипертензивное действие цилазаприла и гидрохлоротиазида суммируется при их совместном применении. Таким образом, при применении у пациентов с артериальной гипертензией достигается более высокая частота ответа, чем при применении каждого препарата отдельно.

Цилазаприл превращается в свой активный метаболит цилазаприлат. Цилазаприлат является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) длительного действия и подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, предотвращая превращение ангиотензина I в ангиотензин II, мощный вазоконстриктор. В рекомендуемых дозах эффект цилазаприла у больных гипертонической болезнью сохраняется до 24 часов.

Исследования, проведенные с Инхибейс Плюс, показали, что комбинация цилазаприла и гидрохлоротиазида, принимаемая в различных дозах один раз в день, снижает систолическое и диастолическое артериальное давление до статистически значимой и клинически значимой степени по сравнению с плацебо через 24 часа после приема дозы. Комбинация в различных дозах обеспечивает большее снижение артериального давления, чем любой отдельный компонент. У пациентов, которые не реагируют на лечение только цилазаприлом в дозе 5 мг, добавление гидрохлоротиазида в низкой дозе 12,5 мг один раз в день значительно улучшает ответ на лечение. Комбинация эффективна независимо от возраста, пола и расы.

Фармакокинетика

После перорального приема Инхибейс Плюс цилазаприл хорошо всасывается и быстро превращается в свою активную форму цилазаприлат путем разрыва сложноэфирной связи. Биодоступность цилазаприлата при пероральном приеме цилазаприла составляет примерно 60% на основании его обнаружения в моче. Максимальная концентрация цилазаприлата в плазме достигается через 2 часа после приема.

После перорального применения препарата гидрохлоротиазид быстро всасывается. Максимальная концентрация гидрохлоротиазида в плазме определяется в течение 2 часов после приема препарата. Биодоступность гидрохлоротиазида после перорального приема составляет примерно 65% на основании обнаружения в моче.

Гидрохлоротиазид не подвергается биотрансформации, но быстро выводится почками.

Цилазаприлат выводится в неизмененном виде через почки. Его эффективный период полувыведения составляет примерно 9 часов. Большая часть гидрохлоротиазида выводится в неизмененном виде через почки; Период полувыведения составляет 7-11 часов.

Показания к применению

Инхибейс плюс используется при лечении эссенциальной гипертонии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цилазаприлу или другим ингибиторам АПФ, наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы Lapp, глюкозо-галактозная мальабсорбция, ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч.наследственный, идиопатический, а также ангионевротический отек, вызванный применением других ингибиторов АПФ), порфирия, беременность, период грудного вскармливания, гемодиализ через высокопроточные мембраны из полиакрилнитритметаллилсульфата (например, AN69), гемофильтрация или аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-аферез).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (протеинурия более 1 г в сутки), тяжелая недостаточность кровообращения, заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), артериальная гипотензия, митральный стеноз, аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца, угнетение костномозгового кроветворения, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек, у пациентов, находящихся на гемодиализе, сахарный диабет, подагра, гиперурикемия, диета с ограничением соли, цирроз печени, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в т.ч. диарея, рвота), хроническая обструктивная болезнь легких.

У детей до 18 лет эффективность и безопасность применения препарата Инхибейс не установлена.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек (может распространяться на лицо, губы, язык, голосовой аппарат и/или гортань, желудочно-кишечный тракт); редко - анафилактический шок, волчаночный синдром (может включать следующие симптомы: васкулит, миалгия, артралгия/артрит, антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз).

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - дисгевзия (изменение вкусовых восприятий); редко — транзиторная ишемическая атака, инсульт.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - стенокардия, тахикардия, сердцебиение; редко -инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов: часто - головокружение; нечасто - артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; редко - панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - наблюдались единичные случаи холестатического гепатита с некрозом или без некроза, а также нарушения функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, концентрации билирубина).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь; редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, буллезный пемфигоид, дерматит эксфолиативный, дерматит псориазиформный, псориаз (обострение), плоский лишай, крапивница, васкулит/пурпура реакции фоточувствительности, алопеция, онихолизис.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, повышение концентрации мочевины, креатинина в крови, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — утомление.

Лекарственные взаимодействия

Если Инхибейс Плюс применяется в комбинации с другими антигипертензивными средствами, может наблюдаться аддитивное действие, и повышается риск развития артериальной гипотензии.

Препарат применялся одновременно с дигоксином, нитратами, фуросемидом, тиазидами, антикоагулянтами кумаринового ряда и блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов. При этом увеличения концентрации дигоксина в плазме, а также другого клинически значимого или фармакокинетического взаимодействия не отмечалось.

Комбинированное применение калийсберегающих диуретиков с Инхибейсом Плюс может привести к увеличению уровня калия в сыворотке, особенно у больных с почечной недостаточностью.

При одновременном применении с НПВС возможно уменьшение гипотензивного эффекта Инхибейса, как и других ингибиторов АПФ. Этого не наблюдается у больных, получавших Инхибейс Плюс до назначения НПВС.

Способ применения и дозы

Стандартная доза для взрослых составляет одну таблетку один раз в день. Поскольку прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание, Инхибейс Плюс можно принимать до или после еды. Дозу всегда следует принимать примерно в одно и то же время суток.

Передозировка

Симптомы: данных о передозировке препарата у больных очень мало. У здоровых добровольцев, принимавших однократные дозы до 160 мг, нежелательного действия на АД не отмечалось. Наиболее вероятным симптомом является выраженное снижение АД.

Лечение: при выраженном снижении АД – меры, направленные на увеличение ОЦК. По показаниям цилазаприлат можно частично удалить из организма посредством гемодиализа.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.