Гиприл-А (аналог Amlosafe LS) табл. N10

Форма выпуска

Таблетки. 10 штук в упаковке.

Состав

1 таблетка содержит:

• Амлодипина – 5 мг;
• Лизиноприла – 5 мг;

Дополнительные ингредиенты: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, тальк, понсо 4R (Е 124).

Фармакологическое действие

Гиприл-А - комбинированный препарат, обладающий выраженным антигипертензивным действием. Содержит два активных компонента – лизиноприл и амлодипин – которые, имея различные механизмы антигипертензивного действия, позволяют добиться контроля артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией при неэффективности монопрепаратов.

Лизиноприл, входящий в состав препарата Гиприл-А, является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента. Лизиноприл оказывает выраженное и продолжительное антигипертензивное действие, за счет угнетения активности ангиотензин-превращающего фермента и замедления образования ангиотензина II из ангиотензина I. Так как ангиотензин II обладает выраженным вазоконстрикторным действием, то снижение его уровня под воздействием лизиноприла приводит к расслаблению гладкомышечного слоя сосудов и уменьшению общего периферического сопротивления сосудов без развития рефлекторной тахикардии. Лизиноприл несколько снижает нагрузку на сердце и потребность миокарда в кислороде, уменьшает уровень альдостерона, а также может несколько увеличивать почечный кровоток.

Амлодипин - второй активный компонент препарата – лекарственное вещество группы дигидропиридинов. Амлодипин блокирует кальциевые каналы, замедляет ток ионов кальция в клетки сосудов и миокарда, вследствие чего отмечается развитие вазодилатации, уменьшения общего периферического сопротивления сосудов и снижения артериального давления. Амлодипин несколько снижает нагрузку на сердце, а также, вследствие расширения коронарных сосудов, улучшает кровоток как в ишемизированных зонах миокарда, так и в неишемизированных.

При приеме внутрь лизиноприл всасывается в неизменном виде и его эффект начинает проявляться уже через 60 минут после применения. После перорального приема амлодипин медленно и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации амлодипина в плазме крови наступает через 6-12 часов, лизиноприла – 6 часов. Биологическая доступность амлодипина составляет 65-65%. 97,5% амлодипина связывается с белками плазмы крови. Равновесные концентрации в крови достигаются в течение 7 дней после начала терапии амлодипином. Период полувыведения амлодипина – 35-50 часов, лизиноприла – 12 часов. Амлодипин преобразуется в печени с образованием неактивных метаболитов, лизиноприл не метаболизируется в организме.

Активные компоненты препарата выводятся преимущественно с мочой.

Стойкий терапевтический эффект наступает после 2-х или 4-х недельного курса применения. Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер, лизиноприл практически не определяется в синовиальной жидкости. При проведении гемодиализа плазменные концентрации амлодипина не изменяются, в том время как лизиноприл хорошо выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Гиприл-А применяют для терапии пациентов, страдающих артериальной гипертензией.

Также препарат может быть назначен для терапии пациентов, страдающих вариантной и стабильной стенокардией.

Способ применения

Гиприл-А следует принимать перорально, не разжевывая и не измельчая таблетку. Как правило, суточную дозу препарата назначают на 1 приемнезависимо от еды. Продолжительность лечения и дозы препарата устанавливает врач.

Обычно терапию начинают с применения 1 таблетки в сутки. При отсутствии необходимого контроля артериального давления спустя 2 недели после начала терапии дозу можно увеличить до 2 таблеток препарата в сутки.

Пациенты пожилого возраста принимают не более 1 таблетки препарата в сутки (максимальная суточная доза амлодипина составляет 5мг).

Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 2 таблетки.

Длительность лечения зависит от индивидуальных особенностей организма.

Побочные действия

Гиприл-А обычно переносится достаточно хорошо, однако возможны такие побочные действия:

Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, болевые ощущения в абдоминальной или эпигастральной области, диспепсия, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны системы крови и сердечно-сосудистой системы: ускоренное сердцебиение, приливы, отечность нижних конечностей, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, снижение гемоглобина и гематокрита.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головокружение, эмоциональная лабильность, судороги, снижение остроты зрения, головная боль (в том числе мигренеподобная), слабость.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, мультиформная эритема, отек Квинке.

Другие: мышечные боли, гиперплазия десен, одышка, частое мочеиспускание, нарушения эрекции, гинекомастия. При применении лизиноприла возможно развитие кашля, который развивается при приеме ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента и проходит самостоятельно после отмены препарата.

При приеме препарата Гиприл-А также возможно повышение плазменных концентраций калия, мочевины и креатинина.

Противопоказания

Гиприл-А не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к лизиноприлу, амлодипину, а также производным дигидропиридина.

Не применяют при артериальной гипотензии, а также ангионевротическом отеке (в том числе в анамнезе при применении ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента).

Препарат  не используется у детей до 12-ти лет.

Следует соблюдать осторожность, назначая Гиприл-А пациентам, страдающим нарушением функций почек, дегидратацией (в том числе вследствие затяжной рвоты или диареи), нарушением водно-электролитного баланса, стенозом почечной артерии.

Кроме того, с осторожность следует назначать Гиприл-А пациентам перед плановым хирургическим вмешательством (с использованием общего наркоза), а также пациентам пожилого возраста.

Пациентам, находящимся на гемодиализе следует назначать Гиприл-А с осторожностью (использование полиакрил-нитрил-мембраны при приеме препарата может привести к развитию анафилактического шока).

В период терапии следует соблюдать особую осторожность пациентам, управляющим потенциально небезопасными механизмами (в том числе пациентам, которые водят автомобиль). В первые несколько недель терапии, а также после каждого повышения дозы следует воздержаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, и наблюдать за состоянием пациента (возможно развитие снижения остроты зрения, нарушений концентрации внимания и головокружения).

Беременность

Препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие

Компоненты, входящие в состав препарата обуславливают его взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Допускается сочетанное применение амлодипина с тиазидными мочегонными, нитратами, блокаторами бета-адренорецепторов, антибиотиками, нестероидными противовоспалительными препаратами и пероральными гипогликемическими средствами.

При одновременном применении лизиноприла с препаратами калия и калийсберегающими мочегонными препаратами возможно развитие гиперкалиемии.

Лизиноприл рекомендуется с осторожностью применять сочетано с диуретическими средствами и другими антигипертензивными препаратами в связи с риском развития артериальной гипотензии.

Гиприл-А может увеличивать токсичность препаратов лития.

Нестероидные противовоспалительные средства при сочетанном применении снижают эффективность лизиноприла.

Не следует принимать препараты, содержащие этиловый спирт, а также употреблять алкоголь в период терапии препаратом Гиприл-А.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата отмечается развитие артериальной гипотензии, в том числе ортостатической гипотензии, вплоть до шока и коллапса.

Специфического антидота нет. При развитии симптомов передозировки назначают проведение мероприятий для поддержания функции сердечно-сосудистой системы. Также при развитии артериальной гипотензии назначают вазоконстрикторные средства (при отсутствии противопоказаний по применению данных препаратов). При помощи гемодиализа возможно выведение лизиноприла из организма (амлодипин при проведении гемодиализа не выводится). Для снижения выраженности симптомов передозировки амлодипина назначают парентеральное введение солей кальция.

Условия хранения

Гиприл-А можно применять в течение 3 лет после выпуска при условии хранения препарата в оригинальной упаковке в помещениях с температурой, не превышающей 25°С.

Условия продажи

По рецепту.