Илопрост ингаляционный Ilopera Илопера :: 10мкг/мл небулы №30

Форма выпуска

Ампулы с раствором для небулайзера.

Состав

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит 10 мкг илопроста (в виде илопроста трометамола). 

Вспомогательные вещества: трометамол, этанол, хлорид натрия, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Илопрост, действующее вещество препарата ИЛОПЕРА, представляет собой синтетический аналог простациклина. In vitro наблюдались следующие фармакологические эффекты:

• Ингибирование агрегации тромбоцитов, адгезии тромбоцитов и реакции высвобождения (высвобождение специфических гранул, обнаруженных в тромбоцитах, которые инициируют первичный гемостаз).
• Расширение артериол и венул.
• Увеличение плотности капилляров и снижение повышенной проницаемости сосудов, вызванное такими медиаторами, как серотонин или гистамин в микроциркуляции.
• Стимуляция эндогенного фибринолитического потенциала
• Противовоспалительные эффекты, такие как ингибирование накопления лейкоцитов в поврежденной ткани и адгезии лейкоцитов после поражения эндотелия, а также снижение высвобождения фактора некроза опухоли.

Фармакологические эффекты после ингаляции: значительное улучшение давления в легочной артерии, сопротивления легочных сосудов, сердечного выброса и насыщения кислородом смешанной венозной крови после прямой вазодилатации русла легочной артерии.

Фармакокинетика

При ингаляционном введении илопроста пациентам с легочной гипертензией (доза 5 мкг) в конце ингаляции наблюдались пиковые уровни илопроста в сыворотке крови 100-200 пикограмм/мл.

Показания к применению

Для улучшения физической способности и симптомов, функциональной способности NYHA III и IV;

• Первичная (идиопатическая и семейная) легочная гипертензия;
• Легочная гипертензия вследствие склеродермии, не сопровождающаяся интерстициальным заболеванием легких.

Противопоказания

• Тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия;
• инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев;
• декомпенсированная сердечная недостаточность без тщательного медицинского наблюдения;
• серьезные аритмии;
• подозрение на застой в легких;
• цереброваскулярные события (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт) в течение последних 3 месяцев;
• легочная гипертензия вследствие венозных окклюзионных заболеваний.

Противопоказан препарат при врожденных или приобретенных нарушениях клапанов сердца с клинически значимой дисфункцией миокарда, не связанной с легочной гипертензией.

Илопера не следует применять в случаях, когда его влияние на тромбоциты может увеличить риск кровотечения (например, активная пептическая язва, травма, внутричерепное кровотечение).

Побочные действия

Помимо местных эффектов, таких как усиление кашля, вызванное вдыханием илопроста, побочные эффекты, наблюдаемые при приеме илопроста, связаны с фармакологическими свойствами простагландинов. Наиболее частые побочные реакции во время клинических исследований включали усиление вазодилатации, головную боль и кашель.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Илопрост может усиливать антигипертензивный эффект вазодилататоров и антигипертензивных средств. Следует соблюдать осторожность при применении Илоперы вместе с сосудорасширяющими и антигипертензивными средствами, поскольку может потребоваться коррекция дозы. 

Поскольку илопрост ингибирует функции тромбоцитов, его применение с антикоагулянтами или другими ингибиторами агрегации тромбоцитов может увеличить риск кровотечения.

Способ применения и дозы

В начале лечения первая ингаляционная доза должна составлять 2,5 мкг. Если доза хорошо переносится, ее можно увеличить до 5,0 мкг и продолжать принимать в этой дозе. При плохой переносимости дозу можно уменьшить до 2,5 мкг.

Дозу, определенную на сеанс ингаляции, повторяют 6–9 раз в день в зависимости от личных потребностей и переносимости. В зависимости от желаемой дозы в небулайзере и мундштуке небулайзера продолжительность одной ингаляции составляет примерно 4 – 10 минут.

Продолжительность лечения зависит от клинических состояний и остается на усмотрение врача.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Особые указания

Перед началом лечения следует проверить артериальное давление. Следует соблюдать осторожность для предотвращения дальнейшей гипотензии у пациентов с низким системным артериальным давлением, а также у пациентов с постуральной гипотензией или у пациентов, принимающих лекарства, снижающие уровень артериального давления. Илоперу не следует начинать пациентам с систолическим артериальным давлением менее 85 мм рт. ст.

Легочный сосудорасширяющий эффект ингаляционного илопроста кратковременный (один-два часа). Обморок является частым симптомом заболевания и может возникнуть во время лечения. Пациентам, у которых наблюдаются обмороки, связанные с легочной гипертензией, следует избегать необычных нагрузок, например, во время физических нагрузок. Может оказаться полезным ингаляция перед физической нагрузкой.

Новорожденные, младенцы и беременные женщины не должны находиться в одной комнате во время применения Илоперы.

Беременность и кормление грудью

Данных о применении Илоперы у беременных недостаточно. Препарат вызывает/предположительно вызывает серьезные врожденные дефекты при применении во время беременности.

Во время лечения следует избегать грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем

Следует соблюдать осторожность в начале лечения до тех пор, пока не будет определено его влияние на человека. У тех, кто испытывает симптомы гипотензии, такие как головокружение, способность управлять автомобилем или работать с механизмами может серьезно нарушиться.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С, в месте, недоступном для детей.

Условия продажи

По рецепту.