Д-Колефор (D-Colefor) 5000 МЕ капсулы №50

Форма выпуска

Прозрачные, светло-желтые мягкие капсулы овальной формы. В упаковке 50 капсул.

Состав

Действующее вещество: каждая мягкая капсула содержит 5 000 МЕ холекальциферола (125 мкг витамина D3) (полученного из овечьей шерсти).

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное, витамин Е, желатин пищевой (желатин говяжий), вода чистая, глицерин, сорбит.

Фармакологическое действие

Холекальциферол вырабатывается в коже под воздействием солнечных лучей. В своей биологически активной форме холекальциферол стимулирует всасывание кальция в кишечнике, включение кальция в остеоид и высвобождение кальция из костной ткани. Он увеличивает быструю и отсроченную задержку кальция в тонком кишечнике. Также стимулируется пассивный и активный транспорт фосфатов.

Тормозит выведение кальция и фосфатов почками за счет улучшения канальцевой резорбции. Биологически активная форма холекальциферола напрямую подавляет выработку паратгормона (ПТГ) в паращитовидных железах. Секреция ПТГ ингибируется увеличением поглощения кальция в тонкой кишке под действием биологически активного холекальциферола.

Фармакокинетика

Витамин D хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта в присутствии желчи, а это означает, что всасывание витамина D облегчается при приеме его во время основного приема пищи.

Примерно через 7 дней после однократного приема холекальциферола он достигает максимальной концентрации в сыворотке крови в первичной запасной форме. Метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим α-глобином.

Гидроксилируется в печени с образованием 25-гидроксихолекальциферола и подвергается дальнейшему гидроксилированию в почках с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксихолекальциферола (кальцитриола).

Витамин D и его метаболиты выводятся из организма в основном с желчью и калом.

Показания к применению

Показан для лечения, поддержания и профилактики дефицита витамина D.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к холекальциферолу или другим вспомогательным веществам D-Colefor.
• Гиперкальциемия и/или гиперкальциурия.
• Пациенты с нефролитиазом или склонностью к образованию кальцийсодержащих камней в почках.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Гипервитаминоз Д.

D-Colefor не следует применять детям младше 12 лет из-за возможной невозможности проглотить мягкие капсулы и/или риска удушья.

Побочные действия

Нарушения обмена веществ и питания. нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — зуд, сыпь и крапивница.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Одновременное применение противосудорожных препаратов (таких как фенитоин) или барбитуратов (и других препаратов, индуцирующих печеночные ферменты) может снизить эффект витамина D3 за счет метаболической инактивации.

Рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови во время лечения тиазидиуретиками, которые снижают выведение кальция с мочой.

Одновременное применение глюкокортикоидов может снизить эффект витамина D.

Пациенты, получающие сердечные гликозиды, могут быть чувствительны к высоким уровням кальция. У этих пациентов необходимо контролировать электрокардиографические параметры (ЭКГ) и уровень кальция. Если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа), рекомендуется снижение дозы.

Одновременное лечение слабительными средствами, такими как холестирамин, колестипол гидрохлорид, ионообменная смола, такая как орлистат, или парафиновое масло, может снизить всасывание витамина D в желудочно-кишечном тракте.

Рифампицин может снижать эффективность холекальциферола из-за индукции печеночных ферментов.

Изониазид может снизить эффективность холекальциферола, поскольку он ингибирует метаболическую активацию холекальциферола.

Инфузию фосфатов не следует применять для уменьшения гиперкальциемии вследствие гипервитаминоза витамина D из-за опасности метастатической кальцификации.

Цитотоксический агент актиномицин и имидазоловые противогрибковые средства препятствуют активности витамина D, ингибируя превращение 25-гидровитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием почечного фермента 25-гидроксивитамин D-1-гидроксилазы.

Способ применения и дозы

Точную дозировку подбирает врач индивидуально в зависимости от возраста пациента и причины для приема Витамина Д3.

Передозировка

Острая или хроническая передозировка может вызвать гиперкальциемию за счет повышения концентрации кальция в моче и сыворотке.

Чтобы гиперкальциемия, вызванная отравлением витамином D, вернулась к норме, требуется несколько недель. Для лечения гиперкальциемии рекомендуется избегать дополнительного питания и питательных веществ, приема витамина D и солнечного света. Можно применять диету с низким содержанием кальция или без кальция. Для обеспечения адекватного диуреза можно применять регидратацию и лечение диуретиками, такими как фуросемид. В качестве дополнительного лечения можно применять кальцитонин или кортикостероиды. Для уменьшения гиперкальциемии, вызванной гипервитаминозом D, не следует проводить инфузию фосфатов из-за опасности метастатической кальцификации.

Особые указания

Следует принимать во внимание риск кальцификации мягких тканей. 

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует применять другие формы витамина D, поскольку форма витамина D, холекальциферол, обычно не метаболизируется.

D-Colefor следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом из-за повышенной вероятности метаболизма витамина D до его активной формы. У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в сыворотке и моче.

Сообщалось, что пероральный прием высоких доз витамина D (одна капсула по 500 000 МЕ в год) увеличивает риск переломов у пожилых людей в течение первых 3 месяцев.

Беременность и кормление грудью

Нет достаточных данных о применении Д-Колефора беременными женщинами.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Потенциальный риск для человека неизвестен. При использовании препаратов, содержащих витамин D, для профилактики во время беременности максимальная доза не должна превышать 1000 МЕ/сут. Хотя рекомендуемая суточная доза для беременных составляет 400 МЕ, женщинам, у которых считается обеспеченным витамином D, может потребоваться более высокая доза.

В период грудного вскармливания при необходимости можно назначать витамин Д. Эта добавка не заменяет введение витамина D новорожденному.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продажи

Без рецепта.