Zentel (Зентел) суспензия 400мг 20мл

Форма выпуска

Суспензия от белого до кремового цвета с запахом апельсина и ванили, может образоваться осадок, который легко диспергироваться при встряхивании. В упаковке 1 флакон 20 мл.

Состав

100 мл препарата содержит:

• активное вещество – албендазол, 4.00 г;
• вспомогательные вещества – магния алюмосиликат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, полисорбат 80, сорбитана монолаурат, калия сорбат, кислота бензойная, кислота сорбиновая, антифоам силикон (эмульсия симетикона) Q7-2587, натрия сахарин, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор ванильный, ароматизатор интенсивно фруктовый, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Зентел нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Зентел активен к таким кишечным паразитам:

• нематоды - Тrichuris trichiura, Cutaneous Larva Migrans, Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides, а также Enterobius vermicularis, Strongyloides stercoralis, Necator americanus;
• цестоды - Тaenia solium, Hymenolepsis nаn, Taenia saginata – свиной, карликовый и бычий цепень;
• трематоды - Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini;
• простейшие - Giardia lamblia.

Активен препарат против тканевых паразитов, в том числе цистного эхинококкоза, альвеолярного эхинококкоза, которые вызывает соответственно Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.

Эффективен Зентел при нейроцистицеркозе, вызываемом инвазией личинок Тaenia solium, капилляриозе, вызываемом Capillaria philippinensis, гнатостомозе, вызываемом Gnathostoma spinigerum. Препарат уничтожает или уменьшает размеры цист гранулярного эхинококка. Количество нежизнеспособных цист после лечения значительно увеличивается. После применения Зентела отмечено полное исчезновение цист, вызванных Echinococcus multilocularis, или стабилизация заболевания.

Фармакокинетика

Препарат при пероральном введении абсорбируется слабо. Абсорбцию значительно повышает прием жирной пищи.

Зентел метаболизируется в печени. Основным метаболитом выступает сульфат альбендазола, являющийся при лечении инфекций тканей основным эффективным веществом. Его T1/2 составляет порядка 8,5 ч.

Элиминация препарата из цист после продолжительного ведения в высоких дозах продолжается несколько недель. Выводится сульфат альбендазола, а также его метаболиты с желчью, небольшая часть – с мочой.

Показания к применению

Применяется Зентел при кишечных формах гельминтозов: энтеробиозе, анкилостомозе, некаторозе, гименолепидозе, тениозе, стронгилоидозе, аскаридозе, трихоцефалезе, клонорхозе, опистархозе, лямблиозе у детей, также при кожном синдроме Larva Migrans –лечение кратковременное при низких дозах.
Применяется препарат при системных глистных инвазиях – длительное лечение высокими дозами.

При цистном эхинококкозе, вызванном Echinococcus granulosus:
- если невозможно хирургическое вмешательство;
- перед хирургическим вмешательством;
- в послеоперационный период, если лечение предоперационное было коротким, если отмечается распространенность гельминтов, если выявлены живые формы при операции;
- после проведения с целью диагностики или терапии чрескожного дренажа.

При альвеолярном эхинококкозе, вызванном Echinococcus multilocularis:
- после хирургического паллиативного лечения;
- при трансплантации печени или радикальном хирургическом лечении.

При нейроцистицеркозе, вызванном личинками Тaenia solium:
- при гранулематозном поражении мозга;
- при арахноидальных цистах или внутрижелудочковых;
- при обнаружении единичных цист или множественных;
- при рацемозных цистах.

Также Зентел применяется при капилляриозе, который вызван Capillaria philippinensis, гнатостомозе, который вызван Gnathostoma spinigerum и прочими родственными видами, трихинозе, который вызван Т.

Pseudospiralis и Trichinella spiralis, токсокарозе, который вызван Тохосага canis и прочими родственными видами.

Способ применения

При анкилостомозе, энтеробиозе, некаторозе аскаридозе и трихоцефалезе принимается однократно в сутки 400 мг препарата. При стронгилоидозе, а также тениозе, гименолепидозе принимается 400 мг препарата в сутки 3 дня. При гименолепидозе проводится повторный курс между 10-м и 21-м днем по завершении предыдущего курса. При опистархозе и клонорхозе принимается 400 мг 3 дня в сутки дважды. При кожном синдроме Larva Migrans принимается в сутки 400 мг, лечение продолжается до 3-х дней. При детском лямблиозе лечение составляет 5 дней, принимается в сутки 400 мг препарата.

Детям до 2-х лет назначать препарат не следует.

При энтеробиозе, анкилостомозе, также некаторозе, аскаридозе, трихоцефалезе однократно 10 мл суспензии. Детям до 2-х лет однократно 5 мл суспензии. При стронгилоидозе, тениозе, а также гименолепидозе 3 дня по 10 мл суспензии. При гименолепидозе повторно проводится курс между 10-м и 21-м днем по завершении предыдущего курса. При клонорхозе и опистархозе 3 дня в сутки дважды назначается 10 мл суспензии. При кожном синдроме Larva Migrans в сутки принимается 10 мл суспензии, лечение продолжается до 3-х дней. При лямблиозе лечение длится 5 дней, в сутки принимается 10 мл суспензии.

При лечении пациентов, имеющих нарушения функции печени, назначают препарат с осторожностью, но корректировать дозу не требуется.

При почечной недостаточности коррекция дозы препарата не нужна, так как почками альбендазол выделяется в незначительном количестве.

При системных гельминтных инвазиях с продолжительным лечением высокими дозами препарат следует принимать вместе с пищей.

Высокие дозы Зентела детям до 6 лет не рекомендуются. Доза устанавливается индивидуально, зависит от массы тела, степени тяжести инфекции и возраста. Для пациентов весом до 60 кг назначают 400 мг препарата или 10 мл суспензии в сутки 2 раза. Пациентам свыше 60 кг назначают препарат в расчете 15 мг/кг/сутки.

Доза эта делится на 2 приема.

При цистном эхинококкозе лечение составляет 28 дней. Цикл можно повторно назначать после предыдущего курса через 2 недели. При неоперабельных и множественных цистах для лечения легочных, перитонеальных, печеночных цист назначают до 3-х циклов по 28 дней. Если цисты имеют другую локализацию – в мозге, костях – назначается более длительное лечение. Перед операцией рекомендуют 2 цикла по 28 дней. Если операцию требуется выполнить раньше, чем завершатся циклы, то до начала операции лечение продолжают. После операции и чрескожного дренажа цист, если до операции проведен был короткий курс лечения или при неотложном оперативном вмешательстве, проводится 2 цикла в 28 дней, разделенных перерывом на 2 недели. При выявлении жизнеспособных цист или распространении гельминтов проводится лечение 2-мя полными циклами.

При альвеолярном эхинококкозе лечение составляет 28 дней. Через 2 недели проводится повторный курс длительностью 28 дней. Лечение можно продлить при необходимости на несколько месяцев, лет. При нейроцистицеркозе продолжительность приема Зентела составляет 7-30 дней, длительность приема зависит от ответа на лечение. Через 2 недели можно повторить курс. При цистах в паренхиме, гранулемах продолжительность лечения составляет порядка 7-28 дней.

При рацемозных цистах лечение продолжается минимум 28 дней. Длительность лечения определяют рентгенологически и клиническим ответом на проводимое лечение. При капилляриозе назначают в сутки 400 мг 10 дней. Как правило, достаточно 1 курса лечения, но при положительном результате паразитологического обследования может потребоваться дополнительный курс.

При Гнатостомозе назначается на 10-20 дней 400 мг в сутки. При трихинеллезе, токсокарозе принимают в сутки 400 мг 5-10 дней.

При лечении нейроцистицеркоза рекомендуется назначать противосудорожную и ГКС терапию. ГКС назначаются для предотвращения церебральной гипертензии в первую неделю лечения.

Побочные действия

При применении препарата Зентел возможно проявление побочных действий:

• Иммунная система: реакции повышенной чувствительности – зуд, сыпь, крапивница.
• ЦНС: головокружения и головная боль.
• ЖКТ: тошнота, рвота, а также боли в животе, диарея.
• Гепатобилиарная система: повышается уровень печеночных ферментов, нечасто гепатит.
• Кожа и подкожные ткани: синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, обратимая алопеция.
• Система крови, лимфатическая система: лейкопения, редко агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения.
• Общие нарушения: лихорадка.

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

- беременные женщины.

- женщины репродуктивного возраста, не использующие эффективные контрацептивные средства.

- кормление грудью.

- детский возраст до 1 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В сочетании с Зентелом Дексаметазон, Празиквантел и Циметидин повышают в плазме крови уровень метаболитов альбендазола, повышая риск передозировки.

Системное действие препарата увеличивает прием его с жирной пищей, повышая абсорбцию.

Беременность и лактация

Зентел противопоказан к применению в период беременности, кормления грудью и для лечения женщин, которые планируют беременность.

Передозировка

Симптомами передозировки в зависимости от дозы могут быть тошнота, диарея, рвота, а также тахикардия и повышение уровня трансаминаз.

Необходимые меры предосторожности при применении

Неврологические симптомы

Лечение препаратом Зентел может обнаружить уже существовавший нейроцистицеркоз, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут возникнуть вскоре после лечения; поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами.

Меры предосторожности при применении препарата Зентел для лечения системных инфекций (длительное лечение более высокими дозами):

Болезни печени

Лечение препаратом Зентел может сопровождаться слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, который обычно нормализуется после прекращения лечения. Сообщалось также о серьезных случаях гепатита во время лечения системных гельминтозов (длительное лечение более высокими дозами). Функциональные печеночные пробы следует проводить перед началом лечения, а затем, по меньшей мере, каждые две недели во время лечения. Если уровень печеночных ферментов значительно увеличивается (более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы), лечение препаратом Зентел следует прекратить. При необходимости повторного курса, его следует начинать после нормализации уровня печеночных ферментов. Cостояние пациента нужно контролировать из-за потенциального развития аллергических реакций.

Угнетение костного мозга

Сообщалось о случаях угнетения костного мозга во время лечения системных гельминтозов (длительное лечение более высокими дозами). Анализ крови следует проводить как в начале лечения, так и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла.

Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга, результатом чего является возникновение панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза и лейкемии, что предопределяет необходимость тщательного контроля показателей крови у пациентов с заболеваниями печени. В случае возникновения значительного снижения показателей крови лечение препаратом Зентел следует прекратить.

Есть ограниченное количество данных об использовании препарата Зентел для лечения трихинелеза у детей в возрасте до 6 лет.

При лечении трихинеллеза, с учетом его активного воздействия, в частности, на кишечные формы и личинок в начале миграции в тканях, рекомендуется назначать препарат Зентел как можно раньше, в начале заражения, чтобы уменьшить симптомы и осложнения. Использование препарата при лечении инцистированных личинок при хронических формах и на поздних стадиях может быть неэффективно.

Контрацепция

Перед тем как начать лечение препаратом Зентел, врач должен проинформировать пациентку об эмбриотоксическом, тератогенном и аневгенном (генотоксическое действие) риске препарата Зентел, о необходимости приема эффективных контрацептивов и возможных последствиях для беременности, если она будет иметь место во время лечения препаратом Зентел.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Никаких исследований для оценки влияния препарата Зентел на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводилось.

При вождении или использовании механизмов следует учитывать, что после приема препарата сообщалось о головокружении.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Защищать от прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.