Тест экспресс на сифилис Cito Pharmasco N1

Форма выпуска и состав

Комплект содержит:

• Тест-кассету.
• Одноразовую пипетку.
• Буфер (только для цельной крови).
• Инструкцию.

Фармакологическое действие

CITO TEST Syphilis - иммунохроматографический тест для качественного определения антител IgG и IgM к Treponema pallidum в цельной крови, сыворотке или плазме.

CITO Syphilis - иммунохроматографический тест для качественного определения суммарных антител IgG и IgM к Treponema pallidum в цельной крови, сыворотке или плазме. При тестировании взятый на анализ образец мигрирует по капиллярам мембраны по принципу хроматографии и вступает в реакцию, с ранее нанесенными на нее, антигенами Treponema pallidum, в результате этого образуется красная линия. Две четкие линии – одна в зоне контроля, другая в зоне теста говорят о позитивном результате, при этом интенсивность окраски зависит от концентрации антител к ТР в образце. При появлении одной линии в зоне контроля свидетельствует об отрицательном результате. Если тест не сработал, то контрольная линия не проявляется, это может произойти при несоблюдении правил тестирования или было взято недостаточное количество образца. Диагностика сифилиса важна, поскольку данное венерическое заболевание, вызываемой спирохетой Treponema pallidum (ТР), требует незамедлительного лечения. В противном случае оно переходит в хроническую форму, сопровождающуюся тяжелыми поражениями внутренних органов и нервной системы. Для заболевания характерна стадийность развития и долгие периоды бессимптомного течения. Антитела к ТР могут выявляться уже на 4-7 день после возникновения шанкра. Таким образом оптимальный метод диагностики сифилиса – тесты, основанные на выявлении антител к Treponema pallidum.

Показания к применению

Экспресс-тест для выявления антител к ТР (цельная кровь / сыворотка / плазма) исследует цельную кровь (из вены или из пальца), сыворотку или плазму.Тест на сифилис.

Способ применения

Для забора образца цельной крови из пальца:

Вымойте руки пациента теплой водой с мылом или протрите их ватным тампоном, смоченным в спирте. Высушите их. Проведите пальцем от запястья до кончиков пальцев, среднего или безымянного пальца, не касаясь места прокола. Проколите кожу стерильным ланцетом. Вытрите первую каплю крови. Слегка помассируйте руку от запястья к пальцам, чтобы получить достаточное количество капель крови. 

Используя пипетку, добавьте каплю цельной крови из пальца в тест-кассету: Наберите в пипетку примерно 50 мкл крови. Сожмите пипетку и выдавите всю кровь в лунку на тест-кассете. Добавьте цельную кровь из пальца пациента по капле: Поместите палец пациента над лункой на тест-кассете. Капните 2 капли крови из пальца в центр лунки или прикоснитесь сочащейся каплей на пальце непосредственно к лунке. Избегайте прямого контакта между пальцем и лункой. 

Как можно быстрее отделите сыворотку и плазму, чтобы избежать гемолиза. Используйте только негемолизированные образцы. Тест рекомендуется проводить сразу после сбора образцов. Не оставляйте образцы на длительное время при комнатной температуре. Образцы сыворотки и плазмы можно хранить не более 3 дней при температуре 2-8 °C. Для более длительного хранения - при температуре ниже -20 °C. Образцы цельной венозной крови можно хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в течение 2 дней. Не замораживайте образцы цельной крови. 

Образцы цельной крови, взятые из пальца, подлежат тестированию сразу после взятия. Перед тестированием доведите образцы до комнатной температуры. Перед тестированием разморозьте замороженные образцы и тщательно перемешайте. Не следует замораживать и размораживать образцы более одного раза. В случае транспортировки образцы должны быть упакованы в соответствии с гигиеническими нормами.

Процедура тестирования

Перед проведением теста доведите тест-кассету, образцы, буфер до комнатной температуры (+15 - + 30°C).

Откройте запечатанный пакет, предварительно доведенный до комнатной температуры. Используйте тест-кассету в течение одного часа. 

Для образцов сыворотки и плазмы: держа пипетку вертикально, добавьте 3 капли сыворотки или плазмы (примерно 75 мкл) в лунку (S) на кассете и укажите время. 

Для образцов цельной венозной крови: держа пипетку вертикально, добавьте 2 капли цельной венозной крови (приблизительно 50 мкл) в лунку (S) на кассете, затем добавьте 1 каплю буфера (приблизительно 40 мкл) и задайте таймер. 

Для образцов цельной крови из пальца: использование пипетки: наполните пипетку и добавьте примерно 50 мкл образца цельной венозной крови из пальца в лунку (S) на кассете, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и таймер. 

Капельный метод: дайте 2 каплям крови из пальца (приблизительно 50 мкл) упасть в лунку (S) на кассете, затем добавьте 1 каплю буфера (приблизительно 40 мкл) и таймер. Дождитесь появления красной линии или линий. Отметьте результат через 10 мин. Не принимайте во внимание результат через 30 мин.

Интерпретация результатов

Положительный: появление двух четких линий красного цвета. Одна линия должна появиться в контрольной зоне, а другая - в тестовой (интенсивность цвета линии в зоне зависит от концентрации антител к ТР в образце. Поэтому появление любого оттенка красной линии в тестовой зоне следует считать положительным)

Отрицательный: в контрольной зоне появляется одна красная линия. В тестовой зоне не появляется красная или розовая линия.

Недействительный: контрольная линия не появляется. Использовано недостаточное количество образца или не соблюдена процедура тестирования. Повторите тест, используя новую тестовую кассету. Если проблема сохраняется, прекратите тест и свяжитесь с представителем компании Farmasco.

Меры предостережения

Тест CITO TEST Syphilis предназначен только для профессиональной in vitro диагностики. Не использовать после истечения срока годности.

Не используйте тест, если его упаковка повреждена.

Обращайтесь со всеми пробами как инфекционные материалы. Соблюдайте установленные меры безопасности риске и следуйте стандартным по уничтожению образцов.

При работе с образцами пользуйтесь халатом, перчатками и очками.

Условия хранения

Тест необходимо хранить при комнатной температуре до 30°C.

Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на герметичной упаковке.

Тест должен находиться в герметичной упаковке до момента использования. 

Срок хранения 24 месяца. Не замораживать.