Сунитиниб :: Сутекаст (Sutekast) :: аналог Сутент 50мг 28 капсул

Форма выпуска

Капсулы.

Состав

1 капсула содержит 50 мг сунитиниба в виде малата.

Фармакологическое действие

Сунитиниб - противоопухолевый препарат, ингибитор протеинтирозинкиназы. Способен одновременно ингибировать рецепторы различных тирозинкиназ, участвующих в процессах роста опухолей, патологического ангиогенеза и образования метастазов. Проявляет ингибирующую активность в отношении многих киназ (> 80 киназ), является мощным ингибитором рецепторов тромбоцитарного фактора роста (PDGFRα и PDGRFβ), рецепторов фактора роста сосудистого эндотелия (VEGRF1, VEGRF2 и VEGRF3), рецептора фактора стволовых клеток (KIT), рецептора Fms -подобной тирозинкиназы-3 (FLT), рецептора колониестимулируюшего фактора (CSF-IR) и рецептора нейротрофического глиального фактора (RET). Активность основного метаболита была сходной с таковой сунитиниба.

Показания к применению

• Гастроинтестинальные стромальные опухоли при отсутствии эффекта от терапии иматинибом вследствие резистентности или непереносимости; 
• распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак у пациентов, не получавших ранее специфического лечения; 
• распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак при отсутствии эффекта от терапии цитокинами; 
• нерезектабельные или метастатические высокодифференцированные нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы у взрослых с прогрессированием заболевания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза составляет 50 мг в день в течение 4 недель с последующим перерывом в 2 недели. Полный цикл терапии составляет 6 недель. Если прием препарата был пропущен, восполнять пропущенную дозу не следует. Пациент должен принять обычную назначенную дозу на следующий день. В зависимости от индивидуальной переносимости и безопасности доза может быть уменьшена или увеличена на 12,5 мг. Суточная доза должна быть не более 87,5, но не менее 37,5 мг.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение.

Побочные эффекты

При применении препарата возможны усталость, диарея, тошнота, стоматит, желудочно-кишечные нарушения, рвота, сыпь, нарушение пигментации кожи, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, анорексия и нарушение вкуса, артралгия, миалгия, боль в конечностях, головокружения, бессонница, депрессия, хроматурия, ФВЛЖ, повышенное артериальное давление, тромбоз глубоких вен, сердечная недостаточность, одышка, носовое кровотечение.

Противопоказания

Сунитиниб противопоказан при повышенной чувствительности к основному или другим компонентам препарата; беременности и в период кормления грудью; в детском возрасте.

С осторожностью следует применять у пациентов с удлинением интервала QT в анамнезе; у больных, принимающих антиаритмические препараты, или пациентов с соответствующими заболеваниями сердца, брадикардией или нарушениями электролитного баланса, а также при почечной или печеночной недостаточности.

Особенные предупреждения

Лечение препаратом следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Перед лечением и в начале каждого цикла терапии препаратом рекомендуется делать анализы гематологических показателей и постоянный медицинский контроль.

Во время лечения периодически необходимо проверять активность липазы и амилазы в сыворотке крови.

Во время терапии может наблюдаться изменение окраски кожи вследствие наличия в препарате красителя (желтого). Также может происходить обесцвечивание волос или кожи.

В период лечения и в течение 3 месяцев после прекращения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Срок годности и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. 

Категория отпуска

По рецепту.