Сульфасалазин ЕН 500мг KRKA ЕВРОПА кишечнорастворимые таб. №100

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка содержит: сульфасалазина 500.0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), тальк, триэтилцитрат, макрогол-6000, кармеллоза натрия, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).

Фармакологическое действие

Сульфасалазин – препарат с антимикробными и противовоспалительными свойствами. Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное действие  в отношении возбудителей кишечных заболеваний.

Показания к применению

Сульфасалазин назначают для лечения обострений язвенного колита, а также для поддерживающей терапии в фазе ремиссии; ревматоидного артрита и ювенильного ревматоидного артрита в случаях, если стандартная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами оказалась неэффективной; болезни Крона, протекающей в легких и среднетяжелых формах в фазе обострения.

Способ применения и дозы

Взрослым в первый день лечения назначают в дозе 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й день - по 1 г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни - по 1,5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита назначают препарат в поддерживающей дозе 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев. Детям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг, детям старше 7 лет - по 500 мг 3-6 раз в сутки. Препарат следует принимать после еды.

Передозировка

При передозировке возможны тошнота, рвота, боли в животе, головокружение. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Сульфасалазина при беременности возможно только по строгим показаниям в минимально эффективной дозе. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные эффекты

При приеме  Сульфасалазина  могут наблюдаться головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушения сна, галлюцинации, периферическая невропатия, нарушения функции почек, интерстициальный нефрит, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит, интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, преходящие олигоспермия, бесплодие, кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок, возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.

Противопоказания

Сульфасалазин противопоказан при заболеваниях крови; порфирии; выраженных нарушениях функции печени; выраженных нарушениях функции почек; дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; в детском возрасте до 5 лет; при повышенной чувствительности к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.

Особенные предупреждения

Рекомендуется проведение общего анализа крови и анализа мочи перед началом лечения Сульфасалазином, а также периодически в процессе лечения у пациентов с почечной недостаточностью.

Требуется проводить контроль функции печени ежемесячно на протяжении первых 3 месяцев применения препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.

В период применения Сульфасалазина рекомендуется употребление повышенного количества жидкости.

Во время лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Срок годности и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности - 5 лет.

Категория отпуска

По рецепту.