Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения 1000 мг.
Состав
4 мл раствора содержат:
- активное вещество - цитиколина натрия 522.5 мг и 1045.0 мг (эквивалентно цитиколина основания 500.0 и 1000.0);
- вспомогательное вещество: 1 М кислота хлороводородная или 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин.
Код АТХ N06BX06.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание цитиколина практически полное, менее 1% дозы определяется в фекалиях на протяжении 5 дней после приема. Отмечаются два пика радиоактивности в плазме крови вследствие метаболизма в печени и кишечнике, через 1 и 24 часа соответственно. Исследования биодоступности с использованием радиоактивно меченных образцов препарата показали, что цитиколин имеет практически одинаковую биодоступность при приеме внутрь и парентеральном введении.
Метаболизируется в печени. Выведение очень медленное, главным образом, через дыхательные пути и с мочей в виде метаболитов и неизменном виде (16%).
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Путем такого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых, невозможно нормальное проведение нервных импульсов.
Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга.
Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с состоянием церебральной дисфункции вследствие различных патологических процессов, таких как черепно-мозговая травма и острое нарушение мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, проявления когнитивных, сенситивных и моторных расстройств, связанных с данной патологией.
Клинические исследования также показали эффективность цитиколина для лечения когнитивных, моторных и нейропсихологических расстройств, связанных с церебральной патологией дегенеративного происхождения.
Показания к применению
- нарушения мозгового кровообращения в остром периоде и периоде реабилитации
- черепно-мозговые травмы и их последствия
- когнитивные, сенситивные, моторные и нейропсихологические расстройства, связанные с церебральной патологией дегенеративного или сосудистого происхождения.
Способ применения
Препарат применяют для в/в или в/м введения, в/в назначают в форме медленной инъекции (на протяжении 3–5 мин в зависимости от назначенной дозы) или в/в капельно (40–60 капель в минуту).
Рекомендуемая доза для взрослых — 500–2000 мг/сут, в зависимости от тяжести состояния больного.Максимальная суточная доза — 2000 мг. При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 ч.
Рекомендуемый срок лечения, при котором отмечают максимальный терапевтический эффект, составляет 12 нед.
Для пациентов пожилого возраста в коррекции дозы нет необходимости.
Препарат совместим со всеми изотоническими р-рами для в/в введения, а также с гипертоническими р-рами глюкозы.
Данный р-р предназначен для однократного применения. Р-р необходимо ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный р-р следует уничтожить.
При необходимости лечение продолжают препаратом в форме таблеток или р-ра для перорального применения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Побочные эффекты
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи: гиперемия, аллергическая сыпь, экзантема, пурпура, крапивница.
Общие реакции: озноб, отек.
Особые указания
В случае персистирующего внутричерепного кровотечения препарат рекомендуется вводить в виде очень медленной в/в инфузии (30 капель в минуту) и не превышать суточную дозу 1000 мг.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Достаточные данные о применении цитиколина в период беременности отсутствуют. Применять препарат в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает вероятный риск для плода или ребенка. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.
Дети. Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Цитиколин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Взаимодействия
Не следует применять одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффекты леводопы.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая даже при случайном превышении терапевтических доз.
Условия хранения
При температуре <30 °С.Не замораживать и не охлаждать. В процессе хранения возможная легкая опалесценция, которая исчезает при выдерживании препарата в условиях комнатной температуры (≈20 °С).
Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже: