Соматостатин 1мг/2мл №3

Форма выпуска

Порошок и растворитель для приготовления раствора для внутривенных инфузий.

Состав

Активное вещество: соматостатин.

Фармакологическое действие

Структура действующего вещества, химические свойства и биологические свойства соматостатина аналогичны свойствам гипоталамического циклического тетрадекапептида, называемого фактором ингибитора высвобождения гормона роста. Фармакологические исследования показали, что соматостатин способен оказывать ингибирующее действие на:

• перистальтика кишечника;
• секреция соляной кислоты, пепсина и выделение гастрина;
• экзокринный секрет поджелудочной железы;
• стимулированное высвобождение секретина и ССК-панкреозимина;
• базальная и стимулированная секреция глюкагона и инсулина.

Благоприятное действие соматостатина при диабетическом кетоацидозе можно объяснить преимущественным супрессивным действием на глюкагон.

Кроме того, было показано, что перфузия соматостатином способна снижать висцеральный кровоток на 30%, не вызывая при этом заметных изменений системного артериального давления.

Фармакокинетика

Соматостатин, введенный в организм только внутривенно, сохраняется в кровообращении очень короткое время (период полувыведения 3-5 минут), что оправдывает его практическое применение для непрерывной внутривенной инфузии.

Показания к применению

1. Тяжелые острые кровотечения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (кровотечения из язв желудка, двенадцатиперстной и гастродуоденальной кишки, геморрагический гастрит, варикозно расширенных вен пищевода).
2. Профилактическое лечение послеоперационных осложнений операций на поджелудочной железе.
3. Лечение свищей поджелудочной железы и острого панкреатита.
4. Адъювантное лечение диабетического кетоацидоза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам или другим веществам, тесно связанным с химической точки зрения.

Беременность, послеродовый период и грудное вскармливание.

Побочные действия

Введение соматостатина может вызвать преходящее чувство тошноты, иногда с рвотой, головокружением и жаром лица. Это происходит главным образом, когда препарат вводится внутривенно слишком быстро, а не во время непрерывной инфузии.

Редко сообщалось об ортостатической гипотензии, которой можно избежать, вводя препарат в положении лежа на спине.

Сообщалось о возможности того, что внутривенное болюсное введение соматостатина может привести к остановке дыхания.

Кроме того, сообщалось о рвоте, диарее и болях в животе, рикошетной гиперсекреции гормона роста и других гормонов после прекращения лечения и реже о снижении толерантности к глюкозе, аритмии, гипонатриемии.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Соматостатин не следует применять с растворами, содержащими глюкозу или фруктозу. Удлиняет снотворное действие гексобарбитала и усиливает судорожное действие пентетразола.

Поэтому его нельзя применять одновременно с этими препаратами, а только после прекращения их действия.

Способ применения и дозы

Если не указано иное, при острых кровотечениях верхних отделов желудочно-кишечного тракта вводят 3,5 мкг/кг/час в стерильном пирогенном физиологическом растворе путем постоянной венозной инфузии. В некоторых случаях капельному введению может предшествовать медленное внутривенное введение (не менее 3 минут) флакона Соматостатина с контролем показателей артериального давления.

После остановки кровотечения лечение необходимо продолжать в течение 48–72 часов во избежание повторного кровотечения.

Однако общая продолжительность лечения не должна превышать 120 часов; фактически, польза более длительного времени инфузии еще не установлена.

Для предотвращения послеоперационных осложнений после операций на поджелудочной железе целесообразно вводить препарат одновременно с операцией и держать пациента на профилактическом лечении в течение 5 дней после операции.

Для лечения свищей поджелудочной железы и острого панкреатита рекомендуется введение 3,5 мкг/кг/час (2 флакона Соматостатина по 3 мг) путем постоянной внутривенной инфузии в течение 7–10 дней. Если этого требует тяжесть случая или, во всяком случае, по усмотрению врача, прием препарата можно продолжать в течение 15 последовательных дней терапии.

В качестве вспомогательного средства при лечении диабетического кетоацидоза Соматостатин успешно применяется при одновременном назначении с инсулином: инфузия 100 - 500 мкг/час Соматостатина, сопровождающаяся одновременным введением инсулина (10 ЕД болюсно + инфузия 1- 4,8 ЕД в час) доказал свою способность нормализовать уровень гликемии в течение 4 часов и устранить ацидоз за 3 часа.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Особые указания

Соматостатин необходимо назначать под тщательным наблюдением пациента.

Из-за ингибирующего действия на секрецию инсулина и глюкагона соматостатин следует назначать с осторожностью инсулинозависимым пациентам с геморрагиями. Фактически у таких пациентов может возникнуть временная гипогликемия, за которой через 2-3 часа может возникнуть гипергликемия.

Поэтому рекомендуется регулярно (каждые 3-4 часа) проверять уровень сахара в крови, стараясь избегать дополнительного потребления сахара.

Беременность и кормление грудью

Соматостатин противопоказан во время беременности, послеродового периода и грудного вскармливания.

Влияние на вождение

Не влияет.

Условия хранения

Хранить лекарство в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. После восстановления раствор Соматостатина можно хранить при комнатной температуре в течение 12 часов.

Условия продажи

По рецепту.