Сенаде 13,5 мг таблетки №20

Форма выпуска и состав

Таблетки от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, плоские, круглые, со скошенными краями; на одной стороне таблетки выдавлено слово "CIPLA", на другой - линия разлома.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23.07 мг, крахмал кукурузный - 43.56 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.04 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, тальк - 11.13 мг, магния стеарат - 0.93 мг, натрия лаурилсульфат - 0.93 мг, кармеллоза натрия - 2 мг.

Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство растительного происхождения.

Фармакологическое действие

Слабительное средство растительного происхождения. Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-10 ч. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.

Фармакокинетика

В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

Показания препарата

• запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;
• регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, как правило, 1 раз/сут вечером перед сном, запивая водой или каким-либо напитком.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 1 раз/сут. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таб.

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2 таб. 1 раз/сут и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таб.

В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таб. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны коликообразные боли в животе, метеоризм; при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны альбуминурия, гематурия, обесцвечивание мочи.

Со стороны ЦНС: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны судороги, утомляемость, спутанность сознания.

Дерматологические реакции: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможна кожная сыпь.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможен сосудистый коллапс.

Противопоказания к применению

• спастический запор;
• кишечная непроходимость;
• боли в животе неясного генеза;
• ущемленная грыжа;
• острые воспалительные заболевания брюшной полости;
• перитонит;
• желудочно-кишечные и маточные кровотечения;
• цистит;
• нарушения водно-электролитного обмена;
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек, при беременности, в период грудного вскармливания, при состояниях после полостных операций.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует назначать Сенаде® при беременности. В период грудного вскармливания применять препарат не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при заболеваниях почек.

Применение у детей

Препарат применяют у детей в возрасте 6 лет и старше.

Особые указания

Не рекомендуется применять Сенаде® более 2 недель.

После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.

Препарат содержит лактозу.

Использование в педиатрии

Препарат применяют у детей в возрасте 6 лет и старше.

Передозировка

Симптомы: диарея, ведущая к обезвоживанию.

Лечение: увеличения потребления жидкости, как правило, достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях требуется восполнение потери жидкости и электролитов с помощью в/в инфузий плазмозаменителей.

Лекарственное взаимодействие

При длительном применении Сенаде® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, ГКС, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности

3 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.