Рисполепт 4мг табл. (название Rispolept / Risperdal) №20

Форма выпуска

Таблетки, которые диспергируются в ротовой полости, по 4 мг № 20.

Состав

1 таблетка содержит 4 мг рисперидона.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 130 мг, крахмал кукурузный - 44 мг, гипромеллоза 2910 15 мПа×с - 2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, магния стеарат - 1 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910 5 мПа×с - 4 мг, пропиленгликоль - 1 мг, тальк - 1.2 мг, титана диоксид - 2 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.05 мг.

Фармакологическое действие

Рисполепт - антипсихотический препарат, производное бензизоксазола. Оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие. Препарат обеспечивает блокировку ретикулярных адренорецепторов головного мозга, а также способствует устранению продуктивной симптоматики психических заболеваний (бред, галлюцинации, навязчивые идеи). Рисполепт обладает сбалансированным центральным антагонизмом к дофамину и серотонину, уменьшает склонность к экстрапирамидным расстройствам. Рисполепт имеет широкий спектр терапевтического действия, который охватывает аффективные и негативные симптомы шизофрении.

Показания к применению

Рисполепт применяется в процессе лечения психических заболеваний, а также расстройств центральной нервной системы: при шизофрении, аффективных расстройствах, психотических расстройствах, характеризующихся такими негативными симптомами, как агрессия, галлюцинации, скудность речи, подавленность и отрешенность.

Препарат достаточно эффективен в отношении поведенческих агрессивных расстройств, сопровождающихся нарушениями деятельности (возбуждение, бред, всплески агрессии, физическая агрессия); используется в целях профилактики и лечения поведенческих расстройств, а также деструктивного поведения у детей и подростков.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку следует глотать целиком, не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Рисполепт принимают независимо от приема пищи. Суточную дозу назначают на 1 или делят на 2 приема. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Взрослым и детям старше 15 лет: 1 или 2 раза в сутки. Начальная доза — 2 мг в сутки, на второй день дозу следует увеличить до 4 мг в сутки. При лечении шизофрении Рисполепт необходимо принимать 2 раза в сутки по 4-6 мг. В процессе приема данного средства при шизофрении следует прекратить прием других нейролептиков.

Передозировка

При передозировке возможны сонливость, проявления седативного действия, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Рисполепт при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

При приеме Рисполепта могут наблюдаться головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, тревожность, нарушения четкости зрения, быстрая утомляемость, инсульт и тремор. В некоторых случаях препарат вызывает рвоту, тошноту, диспепсию, диарею, анорексию, боль в желудке, гиперсаливацию, а также резкое уменьшение массы тела; может стать причиной развития тахикардии, гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности, а также аритмии; может развиться нейтропеническая лихорадка, а также тромбоцитопения; возможны патологическая эрекция, недержание мочи, а также нарушения менструального цикла, аллергические реакции в виде дерматита, крапивницы, аллергического ринита, зуда, кожной сыпи, себореи, гиперпигментации, а также отека Квинке. 

Противопоказания

Рисполепт противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности; в период беременности и лактации, пациентам, страдающим непроходимостью кишечника, почечной и печеночной недостаточностью, лекарственной зависимостью, а также при наличии у пациента опухоли головного мозга и детям в возрасте до 15 лет.

С особой осторожностью препарат следует принимать при синдроме Рейе, заболеваниях сердечнососудистой системы, болезни Паркинсона, обезвоживании организма, нарушении кровообращения, судорогах, а также гиповолемии.

Особенные предупреждения

При шизофрении в начале лечения Рисполептом рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано.

При развитии первых симптомов дискинезии прием Рисполепта следует незамедлительно прекратить.

Рисполепт следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с алкоголем.

Пациентам рекомендовано воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

В период терапии препаратом Рисполепт не следует управлять потенциально небезопасными механизмами.

Срок годности и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.

Срок годности - 3 года.

Категория отпуска 

По рецепту.