Ралтегравир (Raltegravir, Ralmac) полный аналог Исентресс 400мг табл. №60

Состав

В составе таблетированного лекарственного препарата Ралтегравир значатся такие вещества, как:

• ралтегравир – ключевой действующий компонент медикамента;
• лактоза в форме моногидрата;
• микрокристаллический тип целлюлозы;
• магниевый стеарат;
• кросповидон;
• гипромеллоза.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной форме. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук, которые помещаются в картонные коробки. В одной упаковке содержится 6 пластинок.

Фармакологическое действие

Медикамент под названием Ралтегравир (Ralmac) представляет собой современное средство для лечения ВИЧ-инфекции. Его действие выражается через эффективное подавление вирусной нагрузки на организм, что значительно улучшает качество жизни пациентов. 

Таблетированный препарат является противовирусным препаратом из группы ингибиторов интегразы ВИЧ-1. Его активное вещество, ралтегравир, попадая в организм пациента, работает на подавление активности интегразы – фермента, необходимого для интеграции вирусной ДНК в геном клетки-хозяина. Таким образом предотвращается размножение вируса, снижается его концентрация в крови, что способствует повышению иммунного статуса пациента.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Ралтегравир, попадая в кровь, действует на одном из ключевых этапов жизненного цикла ВИЧ. А именно – во время интеграции вирусной ДНК в клетки иммунной системы человека. Блокируя этот процесс, препарат предотвращает образование новых вирусных частиц, снижает вирусную нагрузку и замедляет прогрессирование заболевания.

Показания к применению

Таблетированный ралтегравир используется в качестве терапевтического инструмента для лечения ВИЧ-1 инфекции у пациентов разных возрастных групп (основной критерий – возраст старше 2 лет). Как правило, медикаментозный состав применяется в комбинированной антиретровирусной терапии, как часть комплекса препаратов. Его назначение показано пациентам:

• с ранее не леченной ВИЧ-инфекцией;
• с диагностированной резистентностью к другим лекарствам из антиретровирусной группы;
• получающим комплексное лечение для снижения вирусной нагрузки.

Противопоказания

Таблетки имеют ряд ограничений, которые важно учитывать при назначении препарата. Так, противопоказаниями к применению Ралтегравира выступают:

• наличие персональной обостренной чувствительности к ралтегравиру или другим веществам в составе препарата;
• тяжелые формы проявления нарушений в функционировании печени;
• недостаточный возраст пациента (для данной формы препарата);
• период беременности и грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Препарат обладает хорошей переносимостью и минимальным риском побочных эффектов при соблюдении всех врачебных рекомендаций. При применении препарата могут возникать следующие побочные эффекты (см. таблицу).

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Препараты из категории антацидов, содержащие магний или алюминий, могут снижать абсорбцию Ралтегравира. Рекомендуется принимать их с интервалом не менее 2 часов.

Рифампицин имеет потенциал снижать концентрацию ралтегравира в плазме. Требуется увеличение дозировки под контролем врача.

Лекарственные средства или пищевые добавки, увеличивающие значение рН желудка, соответствующим образом влияют на скорость абсорбции ралтегравира в кровь. То есть, работают на увеличение концентрации вещества. Это важно учитывать, чтобы корректно выставлять дозу препарата. 

Употребление алкоголя на фоне лечения не рекомендуется. Этанол способен усилить нагрузку на печень.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Таблетки принимаются внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуется запивать достаточным количеством воды. Длительность курса лечения определяется врачом.

В том, что касается схемы дозирования, многое зависит от индивидуальных показателей состояния здоровья пациента. В стандартных вводных условиях совершеннолетним людям и подросткам назначается прием по 400 мг ралтегравира (эквивалентно 1 таблетке) с употреблением 2 раза в сутки. Для детей от 2 до 12 лет доза подбирается в зависимости от массы тела.

Передозировка

Таблетированный препарат прекрасно переносится организмом пациента даже в высоких дозах, не оказывая токсического воздействия. Тем не менее важно четко следовать рекомендациям лечащего врача, чтобы избежать опасных превышений дозировки. Симптомами передозировки ралтегравиром являются:

• интенсивная головная боль;
• тошнотные позывы и рвота;
• усиленная общая слабость.

При передозировке рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое, специфического антидота не существует.

Условия продажи

Препарат из аптек отпускается строго по рецептурному предписанию.

Условия хранения

Поместить в сухую темную среду при температурном режиме с верхней границей не выше 25 °C. Беречь от попадания в детские руки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ралтегравир противопоказан при внутриутробном формировании плода или активной лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат способен вызывать головокружение и сонливость. В период лечения рекомендуется избегать управления каким бы то ни было транспортом. Те же рекомендации даются касательно взаимодействия с механизмами, работа на которых требует повышенной концентрации внимания и значительной скорости реакций.

Особые указания

Лечение должно проводиться под наблюдением врача с опытом в терапии ВИЧ-инфекции. При этом в процессе терапии рекомендуется регулярный контроль вирусной нагрузки и иммунного статуса пациента.

Пациентам с печеночной недостаточностью требуется осторожность при назначении препарата. Необходим тщательный скрининг состояния органа в частности и организма в целом, чтобы своевременно выявлять возможные ухудшения.