Пропеция таблетки 1мг №28

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Восьмиугольные, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, с логотипом «P» на одной стороне и «ПРОПЕЦИЯ» на другой.

Состав

Активное вещество – финастерид.

Наполнители: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза E460, прежелатинизированный кукурузный крахмал, гликолат натрия крахмала, докузат натрия, стеарат магния E572.

Покрытие таблеток: гипромеллоза E464, гидроксипропилцеллюлоза E463, титана диоксид, тальк, оксид железа желтый E172, оксид железа красный E172.

Фармакологическое действие

Финастерид является конкурентным и специфическим ингибитором 5α-редуктазы II типа. Финастерид не имеет сродства к рецепторам андрогенов и не оказывает андрогенного, антиандрогенного, эстрогенного, антиэстрогенного или прогестагенного действия. Ингибирование этого фермента блокирует периферическое превращение тестостерона в андроген ДГТ, что приводит к значительному снижению концентрации ДГТ в сыворотке и тканях. Финастерид вызывает быстрое снижение концентрации ДГТ в сыворотке, достигая значительного подавления в течение 24 часов после приема.

Волосяные фолликулы содержат 5α-редуктазу II типа. У мужчин с выпадением волос по мужскому типу лысеющая кожа головы содержит миниатюрные волосяные фолликулы и повышенное количество ДГТ. Введение финастерида снижает концентрацию ДГТ в коже головы и сыворотке крови у этих мужчин. Мужчины с генетическим дефицитом 5α-редуктазы II типа не страдают от выпадения волос по мужскому типу. Финастерид ингибирует процесс, ответственный за миниатюризацию волосяных фолликулов кожи головы, что может привести к обращению вспять процесса облысения.

Фармакокинетика

По отношению к внутривенной референтной дозе биодоступность финастерида при пероральном приеме составляет примерно 80%. Биодоступность не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация финастерида в плазме достигается примерно через два часа после приема, а абсорбция завершается через шесть-восемь часов.

Связывание с белками составляет примерно 93%.

Финастерид метаболизируется преимущественно посредством подсемейства ферментов цитохрома P450 3A4.

После перорального приема 14С-финастерида у человека 39% дозы выводится с мочой в виде метаболитов (практически неизмененный препарат не выводится с мочой), а 57% общей дозы выводится с калом.

Показания к применению

Пропеция показана для лечения мужчин с выпадением волос по мужскому типу (андрогенная алопеция) для ускорения роста волос и предотвращения дальнейшего выпадения волос.

Противопоказания

Препарат не показан для применения у женщин, детей и подростков.

Пропецию не следует принимать мужчинам, которые принимают Проскар (финастерид 5 мг) или любой другой ингибитор 5α-редуктазы по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы или любого другого состояния.

Побочные действия

Как правило, препарат не плохо переносится пациентами. Только в редких случаях возможны аллергические реакции, такие как  кожная сыпь, ангионевротический отек.

Лекарственные и другие взаимодействия

Финастерид метаболизируется преимущественно через систему цитохрома P450 3A4, но не влияет на нее. Хотя риск влияния финастерида на фармакокинетику других препаратов оценивается небольшим, вполне вероятно, что ингибиторы и индукторы цитохрома Р450 3А4 будут влиять на концентрацию финастерида в плазме. Однако, исходя из установленных пределов безопасности, любое увеличение вследствие одновременного применения таких ингибиторов вряд ли будет иметь клиническое значение.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая дозировка составляет одну таблетку 1 мг в день. Пропецию можно принимать независимо от приема пищи.

Эффективность и продолжительность лечения должны постоянно оцениваться лечащим врачом. Обычно требуется от трех до шести месяцев лечения один раз в день, прежде чем можно будет ожидать стабилизации выпадения волос. Для поддержания эффекта рекомендуется непрерывное использование. Если лечение прекращается, положительные эффекты начинают исчезать через шесть месяцев и возвращаются к исходному уровню через 9–12 месяцев.

Передозировка

В клинических исследованиях однократный прием финастерида до 400 мг и многократный прием финастерида до 80 мг/сут в течение трех месяцев (n=71) не приводили к дозозависимым нежелательным эффектам.

Никакого специального лечения передозировки Пропецией не рекомендуется.

Особые указания

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Беременность и лактация

Препарат не прописывают женщинам.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С, в месте, недоступном для детей.

Условия продажи

По рецепту.