Преднол Prednol 4мг Турция таблетки №20

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, круглые, с гладкой поверхностью, с одинарной риской, которая не может использоваться для разделения таблетки на равные части.

Состав

Действующее вещество: метилпреднизолон 4 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат, гликолат натрия крахмала, моногидрат лактозы (полученный из коровьего молока).

Фармакологическое действие

Метилпреднизолон – синтетический глюкокортикоид и метиловое производное преднизолона. Это мощное противовоспалительное средство, способное глубоко подавлять иммунную систему. Глюкокортикоиды действуют преимущественно путем связывания и активации внутриклеточных глюкокортикоидных рецепторов.

Активированные глюкокортикоидные рецепторы связываются с промоторными областями ДНК (могут активировать или подавлять транскрипцию) и активируют факторы транскрипции, которые вызывают инактивацию генов посредством деацетилирования гистонов. После введения кортикостероидов клинические эффекты, возникающие в результате изменений в экспрессии генов, задерживаются на несколько часов. Другие эффекты, не связанные с экспрессией генов, могут проявиться раньше.

Кортикостероиды влияют на почки, водно-электролитный баланс, липидный, белковый и углеводный обмен, скелетные мышцы, сердечно-сосудистую систему, иммунную систему, нервную систему и эндокринную систему. Кортикостероиды также имеют решающее значение для поддержания функций во время стресса.

Фармакокинетика

Метилпреднизолон быстро всасывается, и максимальная концентрация метилпреднизолона в плазме достигается примерно через 1,5–2,3 часа после перорального приема здоровыми взрослыми людьми. Абсолютная биодоступность метилпреднизолона после перорального приема у здоровых добровольцев обычно высока (82–89%).

Метилпреднизолон широко распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер и секретируется с грудным молоком. На 77% связывается с белками плазмы у человека.

Метаболизм в печени происходит преимущественно с помощью фермента CYP3A4.

Средний период полувыведения всего метилпреднизолона составляет 1,8–5,2 часа.

Показания к применению

Преднол показан в ситуациях, когда желательна глюкокортикоидная активность.

Эндокринные заболевания: первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность, острая надпочечниковая недостаточность, врожденная гиперплазия надпочечников, онкологические заболевания, сопутствующая гиперкальциемия, негнойный тиреоидит.

Ревматические заболевания: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, острый подагрический артрит, посттравматический остеоартроз, острый неспецифический теносиновит, острый и подострый бурсит и эпикондилит, остеоартроз-синовит.

Заболевания коллагеновой ткани: системная красная волчанка, системный дерматомиозит (полимиозит), острый ревматоидный кардит.

Кожные заболевания: пузырчатка, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит и грибовидный микоз.

Аллергические реакции: бронхиальная астма, контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, сезонный или круглогодичный аллергический ринит, реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам, уртикарные трансфузионные реакции и острый неинфекционный отек гортани.

Заболевания глаз: ирит, иридоциклит, хориоретинит, диффузный задний увеит и хориоидит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия, воспаление переднего отрезка глаза, аллергический конъюнктивит, краевая язва роговицы и кератит.

Заболевания дыхательной системы: симптоматический саркоидоз, бериллиоз, синдром Леффлера, не поддающиеся лечению другими методами, аспирационная пневмония и молниеносный или диссеминированный туберкулез легких с необходимым противотуберкулезным лечением.

Гематологические заболевания: приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых.

Неопластические заболевания: для паллиативного лечения лейкемии и лимфомы у взрослых, острого лейкоза у детей.

Отечные состояния: уменьшение протеинурии или увеличение диуреза по идиопатическому типу без уремии или нефротического синдрома, вызванного красной волчанкой.

Заболевания нервной системы: обострение рассеянного склероза.

Желудочно-кишечные заболевания: язвенный колит (системное лечение) и регионарный энтерит (системное лечение).

Прочие: трихинеллез с субарахноидальной блокадой или возможная блокада и туберкулезный менингит, неврологические или миокардиальные симптомы при применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

Противопоказания

Наличие системной грибковой инфекции;

наличие системной инфекции, при которой не применяется специфическое противоинфекционное лечение;

непереносимость составляющих веществ.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, замедление роста у детей, задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потеря калия, гипокалиемический алкалоз, аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца); стероидная миопатия, сердечная недостаточность (развитие или усиление симптомов), изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У пациентов с острым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы (атрофия).

Со стороны ЦНС: головная боль, повышение внутричерепного давления, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судорожные припадки.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (с возможным повреждением зрительного нерва), трофические изменения роговицы, экзофтальм, склонность к развитию вторичной инфекции (бактериальной, грибковой, вирусной).

Дерматологические реакции: петехии, экхимозы, истончение и хрупкость кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Реакции, обусловленные иммунодепрессивным действием: замедление процессов регенерации, снижение устойчивости к инфекциям.

Способ применения и дозы

Обычно лечение начинают с высоких доз и уменьшают их на более поздних стадиях применения. После успешного начала лечения суточную дозу постепенно снижают через равные промежутки времени (один или несколько дней) до достижения минимальной дозы, необходимой для достижения желаемого эффекта. Начальная доза может варьироваться в зависимости от состояния, подлежащего лечению.

Суточная стартовая доза для взрослых может составлять до 360 мг. При заместительной терапии суточная доза составляет 4–8 мг (в дополнение к терапии минералокортикостероидами при болезни Аддисона), при стрессе можно назначать дозы до 16 мг.

Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости (около ½ стакана) во время или сразу после еды. Особенно после корректировки поддерживающей дозы общую суточную дозу следует вводить либо однократно через день утром (альтернативное лечение), либо общую суточную дозу следует вводить однократно каждое утро.

Детская популяция

Применимую дозу для детей следует корректировать в соответствии с клиническим ответом и рекомендациями врача. Лечение должно быть ограничено минимально возможной дозой и продолжительностью. По возможности лечение следует проводить однократно через день. Начальная доза для детей составляет 0,8–1,5 мг/кг. Суточная доза не должна превышать 80 мг. Поддерживающая доза составляет 4–8 мг, кратковременно можно назначать до 8 мг.

Передозировка

Клинического синдрома острой передозировки метилпреднизолоном не наблюдается. В редких случаях при передозировке глюкокортикоидами сообщалось об острой токсичности и/или смерти.

Специфического антидота при передозировке не существует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Метилпреднизолон можно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Длительное применение при беременности вызывает нарушение роста плода. В III триместре беременности имеется опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

В период лактации применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Особые указания

C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях - сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.

Не эффективен при септическом шоке (возможно повышение летальности).

При стрессах во время терапии ГКС показано увеличение дозы.

При туберкулезе применение возможно только в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией.

После приема в течение нескольких дней отмену следует производить постепенно.

В период лечения не проводить никаких видов вакцинации.

У детей в период роста применение ГКС возможно только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с барбитуратами возможно уменьшение эффективности метилпреднизолона.

При одновременном применении с НПВС возможно повышение риска эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При одновременном применении метилпреднизолона с пероральными антикоагулянтами, гепарином усиливается или уменьшается антикоагулянтное действие; с салицилатами - возможно уменьшение действия салицилатов; с тиазидными диуретиками, фуросемидом - возможно потенцирование гипокалиемии.

При одновременном применении с глибенкламидом, метформином, инсулинами уменьшается эффективность гипогликемических средств; с кетоконазолом, итраконазолом - повышается концентрация метилпреднизолона в плазме крови; с метотрексатом - синергизм иммунодепрессивного действия; с неостигмином, пиридостигмином - возможно развитие миастенического криза; с панкуронием - уменьшение нервно-мышечной блокады; с сальбутамолом - увеличение эффективности и потенциальной токсичности сальбутамола; с рифампицином - увеличение клиренса метилпреднизолона.

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом повышается клиренс метилпреднизолона и уменьшается его эффективность.

При одновременном применении возможно уменьшение действия фенитоина; с циклоспорином - ингибирование метаболизма циклоспорина и метилпреднизолона; с эритромицином - существует вероятность ингибирования метаболизма метилпреднизолона.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Влияние кортикостероидов на способность управлять автомобилем и работать с механизмами систематически не оценивалось. После лечения кортикостероидами могут возникнуть такие нежелательные эффекты, как головокружение, головокружение, нарушения зрения и утомляемость. Поэтому это может представлять опасность при вождении автомобиля или использовании механизмов.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С, в месте, недоступном для детей.

Условия продажи

По рецепту.