Муфоран (Мюстофоран) Фотемустин 208мг + 4мл р-ля №1

Форма выпуска и состав

Порошок для приготовления раствора для инфузий.

Состав

Основные активные вещества: в 1 флаконе содержится 208 мг фотемустина.

Вспомогательные компоненты: 1 ампула растворителя содержит спирт этиловый 96%, воды для инъекций до 4 мл; объем готового раствора составляет 4,16 мл (200 мг фотемустина в 4 мл раствора).

Фармакологические свойства

Муфоран - это цитостатическая антимитотическое средство, производное нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилуючою действием.

Химическая формула фотемустина содержит аланина биоизостер (амино-л-етилфосфорна кислота), что способствует проникновению препарата в клетки и прохождению через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика

После внутривенного введения фармакокинетика фотемустина имеет моно- или биэкспоненциальной характер с коротким периодом полураспада.

Фотемустин почти полностью метаболизируется. Связывание с белками плазмы низкое (25 - 30%). Фотемустин проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

• злокачественных новообразованиях головного мозга;
• меланомы с метастазами в мозг.

Способ применения

Порошок фотемустина, который находится во флаконе, растворяют в 4 мл растворителя, и взбалтывают в течение не менее 2 минут до полного растворения.

Объем готового раствора составляет 4,16 мл (200 мг фотемустина в 4 мл растворителя).

Рассчитывают необходимое количество готового раствора для введения, разводят его в 5%-ном изотоническом растворе глюкозы (не менее 250 мл) для внутривенных инфузий.

Раствор вводится в течение 1 ч.

Индукционная терапия проводится в виде 3 последовательных инфузий с интервалом в 1 неделю с последующим периодом терапевтического покоя 4-5 недель

Поддерживающая терапия представляет собой 1 инфузию каждые 3 недели.

Рекомендуемая доза составляет 100 мг/м2.

Противопоказания

Муфоран противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан больным с гиперчувствительностью к нитрозомочевине, а также в сочетании с вакциной против желтой лихорадки.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Передозировка

При передозировке препарат могут наблюдаться изменения гематологических показателей.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Может возникнуть аллергия в случае индивидуальной непереносимости. В частности, могут наблюдаться:

• тромбоцитопения, лейкопения (III-IV степени), анемия (III-IV степени);
• расстройства сознания, парестезии, агевзия;
• тошнота, рвота, диарея, боль в абдоминальной области;
• временное повышение уровня мочевины;
• умеренно выраженное транзиторное и обратимое повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина;
• приступ горячки, раздражение вены в месте инъекции.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фотемустин (Муфоран) не рекомендуется применять одновременно с дакарбазином, фенитоином, вакциной от желтой лихорадки и иммуносупрессантами. Следует регулярно следить за показателями свёртываемости крови (INR) у пациентов одновременно получающих варфарин (кумадин).

Условия хранения

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке. Беречь от детей.

Категория отпуска

По рецепту.