Кселтабин Тева (Капецитабин) 150мг таб. №60

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой №60.

Состав

1 таблетка содержит капецитабина 150 мг.

Фармакологическое действие

Кселтабин является противоопухолевым препаратом, широко применяемым в современной онкологии. Капецитабин — производное фторпиримидина карбамата, пероральный цитостатик, активирующийся в ткани опухоли и оказывающий на нее селективное цитотоксическое действие. Его фармацевтические свойства основаны на селективном цитостатическом воздействии на ткани опухоли. Препарат, попадая в организм больного, под воздействием тимидинфосфорилазы превращается во фторурацил. Образование фторурацила происходит в основном только в пределах тканей опухоли, что уменьшает его концентрацию в здоровых тканях организма и не дает опухоли расти. После перорального приема Кселтабин очень быстро всасывается и трансформируется в метаболиты. Препарат используют в комбинированном лечении или в качестве монотерапии.

Показания к применению

• Комбинированная терапия с доцетакселом местно-распространенного или метастатического рака молочной железы при неэффективности химиотерапии, включающей препарат антрациклинового ряда; 
• монотерапия местно-распространенного или метастатического рака молочной железы при неэффективности химиотерапии таксанами или препаратами антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами; 
• адъювантная терапия рака толстой кишки; 
• терапия первой линии метастатического колоректального рака; 
• терапия первой линии распространенного рака желудка.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой, не позже, чем через 30 минут после еды. При монотерапии: 1250 мг/м2 2 раза в сутки, утром и вечером (2500 мг/м2 в сутки), в течение 2 недель с последующим семидневным перерывом. Комбинированная терапия с доцетакселом: 1250 мг/м2 2 раза в сутки в течение 2 недель с последующим недельным перерывом в сочетании с доцетакселом (75 мг/м2 1 раз в 3 недели). Премедикация проводится перед введением доцетаксела в соответствии с инструкцией по применению доцетаксела. Комбинированная терапия с цисплатином: 1000 мг/м2 2 раза в сутки в течение 2 недель с последующим недельным перерывом в сочетании с цисплатином. Первая доза Кселтабина назначается вечером в первый день цикла терапии, последняя — утром на 15-й день. Расчет суммарной суточной дозы капецитабина проводят в зависимости от площади поверхности тела.

Передозировка

При передозировке возможны тошнота, рвота, диарея, мукозит, раздражение ЖКТ и кровотечения, угнетение костного мозга. Лечение симптоматическое. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Кселтабин противопоказан при беременности и лактации.

Побочные эффекты

При применении Кселтабина возможны диарея, стоматит, тошнота, рвота, ладонно-подошвенный синдром, повышенная утомляемость, слабость, заторможенность, сонливость, боли в эпигастрии, запор, сухость во рту, диспепсия, кандидоз полости рта, дерматит, сухость кожи, эритематозная сыпь, эритема, алопеция, зуд, очаговое шелушение, головная боль, нарушение сна, парестезии, головокружение, периферическая невропатия; усиление слезоотделения, конъюнктивит, нарушение вкуса; боль в горле, одышка, кашель, носовое кровотечение, артралгия, миалгия,  отеки нижних конечностей; анемия, нейтропения, гранулоцитопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения; лихорадка.

Противопоказания

Кселтабин противопоказан при:

1. гиперчувствительности к капецитабину и другим производным фторпиримидина или любым компонентам препарата;
2. установленном дефиците фторпиримидинов;
3. одновременном приеме соривудина или его структурных аналогов, типа бривудина;
4. тяжелой почечной недостаточности;
5. при беременности и в период кормления грудью;
6. в возрасте до 18 лет;
7. наличии противопоказаний для других компонентов комбинированной терапии.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца; почечная или печеночная недостаточность; возраст старше 60 лет; при одновременном применении с пероральными антикоагулянтами кумаринового ряда.

Особенные предупреждения

Терапию Кселтабином проводят под тщательным контролем. Лечение может назначать только квалифицированный врач, имеющий опыт применения ангинеопластических лекарственных средств.

Для всех пациентов рекомендован тщательный мониторинг в течение первого цикла лечения. 

Кселтабин усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, что может приводить к нарушению показателей свертывания и кровотечениям через несколько дней или месяцев от начала терапии капецитабином.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Категория отпуска 

По рецепту.