Кахексан (Мегестрола ацетат) суспензия флакон 40мг/мл (9,6г/уп.) 240мл

Форма выпуска

Пероральная суспензия, флакон 240 мл.

Состав

1 мл суспензии содержит 40 мг ацетата мегестрола (Megestroli acetas).

Вспомогательное вещество с известным эффектом: сахароза, макрогол 1500, полисорбат 80, ксантановая камедь, лимонная кислота безводная, цитрат натрия, апельсиновый жидкий аромат, бензоат натрия, очищенная вода.

Содержит небольшое количество этанола.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мегестрол ацетат представляет собой синтетический стероид с гестагенной активностью и подавлением овуляции, который много лет используется в качестве противоракового средства при лечении рака молочной железы и рака эндометрия.

Механизм противоопухолевого действия ацетата мегестрола при раке молочной железы и механизм действия при анорексии и кахексии до конца не изучены и могут заключаться в ингибировании выработки гонадотропина гипофизом.

Прибавка в весе после лечения ацетатом мегестрола связана с улучшением аппетита, увеличением жировой ткани и мышечной массы, которая используется для лечения анорексии или потери веса при раке или СПИДе.

Фармакокинетика

Оценка концентрации ацетата мегестрола в сыворотке зависит от используемого метода.  Концентрация сыворотки зависит от кишечной и печеночной инактивации препарата, на которую могут влиять: желудочно-кишечная моторика, кишечные бактерии, одновременное использование антибиотиков, масса тела, диета и функция печени.  Не было клинически значимых различий в биодоступности продуктов, содержащих ацетат мегестрола.

Только 5-8% введенной дозы ацетата мегестрола метаболизируется.  Основным путем элиминации лекарств у людей является экскреция с мочой приблизительно 66% и экскреция с фекалиями приблизительно с 20% введенной дозы.  На секрецию в дыхательных путях и отложение в жировой ткани может влиять та часть препарата, которая не выводится с мочой или калом.  При одновременном назначении зидовудина и рифабутина фармакокинетические параметры ацетата мегестрола (пероральная суспензия) не изменяются.

Доклинические данные о безопасности

Канцерогенность, мутагенность, влияние на репродукцию

Введение мегестрола ацетата собакам в возрасте до 7 лет ассоциировалось с повышенным риском возникновения доброкачественных и злокачественных опухолей молочной железы.  Сопоставимые исследования на крысах и обезьянах не показали увеличения частоты опухолей.  Неизвестно, в какой степени результаты исследований рака на собаках, вызванного ацетатом мегестрола, могут быть связаны с людьми.  Тем не менее, при оценке соотношения побочных эффектов, это следует учитывать при назначении Cachexan.

Исследования фертильности и репродукции в высоких дозах на крысах с мегестрола ацетатом показали обратимый феминизирующий эффект на плод мужского пола).

Показания

Купить Кахексан суспензию следует с целью применения в лечении анорексии или потери веса в результате рака или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД). Также препарат Cachexan эффективен в терапии поздних стадий карциномы (рака) молочной железы или эндометрия.

Применение

Суспензия Кахексан принимается перорально. Рекомендованная доза для взрослых составляет 10-20 мл (400-800 мг) один раз в день. Курс приема составляет не менее двух месяцев.

Противопоказания

Запрещено назначать препарат больным с тромбоэмболией, и с повышенной чувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Также Cachexan не принимается беременными и кормящими женщинами, и детьми в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Не существует известных подтвержденных взаимодействий ацетата мегестрола с другими сопутствующими препаратами.

Влияние на фертильность, беременность и кормление грудью

Беременность

Cachexan не следует использовать во время беременности.  Многочисленные сообщения предполагают возможность потенциально вредного воздействия препаратов этой группы на плод при использовании в первые четыре месяца беременности.  Пациентам следует рекомендовать использовать эффективные методы, чтобы избежать забеременеть при использовании Cachexan.

Грудное вскармливание

Запрещено кормить грудью при использовании суспензии Кахексан.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Влияние ацетата мегестрола на способность управлять автомобилем и пользоваться не известно.

Побочное действие

Табличный список побочных реакций

* Легочная эмболия (иногда со смертельным исходом).

В клинических испытаниях ацетата мегестрола у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита не было статистически значимой разницы между группой пациентов, получавших плацебо и получавших по крайней мере одну неблагоприятную реакцию.

Возможность надпочечниковой недостаточности следует учитывать у всех пациентов, которые лечатся или прекращают длительную терапию ацетатом мегестрола. 

Передозировка

Исследования влияния высокой дозы суспензии Кахексана (1600 мг в день в течение 6 месяцев и более) не выявили острых признаков токсичности.

При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Отчеты о передозировке также были получены после того, как продукт был размещен на рынке.  Признаки и симптомы, о которых сообщалось в случае передозировки, включали: диарею, тошноту, боль в животе, одышку, кашель, неустойчивую походку, апатию и боль в груди.  Не существует специфического противоядия от передозировки Кахексаном.  В случае передозировки следует принять соответствующие меры поддержки.

Особые указания

Кахексановая суспензия содержит сахарозу.  Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует принимать Кахексан. В случае внезапного прекращения лечения препаратом Cachexan следует тщательно контролировать пациента, особенно на наличие таких симптомов, как гипотензия, тошнота, рвота, головокружение и слабость.

Условия хранения

При комнатной температуре, в недоступном месте для детей.

Срок годности

3 года

Срок годности после первого вскрытия контейнера - 6 месяцев.

Категория отпуска

По рецепту.