Имакорт крем 20г

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: крем в виде полутвердой эмульсии однородной белого цвета с характерным запахом.

Состав

Действующие вещества: 1 г крема содержит: клотримазол 10 мг; гексамидина диизетионата 2,5 мг; преднизолона ацетата 5 мг.

Другие составляющие: динатрия эдетат; бутилгидроксианизол (E 320); масло минеральное легкое; диметикон; гликол-ПЭГ-6-ПЭГ-32-стеарат; лаурилмакроголглицериды; октилдодеканол; лимонная кислота, моногидрат; натрия гидроксид; вода очищена.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для дерматологии. Кортикостероиды в сочетании с другими препаратами.

Код ATX D07X A02.

Фармакодинамика

Имакорт сочетает в себе противовоспалительное, противоэкссудативное и противозудное действие преднизолона с широкой противогрибковой активностью клотримазола, усиленное гексамидином, и распространенное за его счет на грамположительные и грамотрицательные патогенные бактерии.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет ингибирования биосинтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Спектр действия клотримазола включает дерматофиты (Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, и другие грибы рода Trichophyton; Epidermophyton floccosum и грибы рода Microspоrum), дрожжевые грибы (рода Trichosporon и Candida, например Candida albicans. Клотримазол оказывает также противомикробное действие в отношении некоторых грамположительных бактерий (Streptococci, Staphylococci, Proteus vulgaris), а также в отношении Corynebacterium и Nocardia.

Гексамидин диизетионат усиливает эффект клотримазола, особенно против рода Candida, и расширяет спектр действия за счет грамотрицательных патогенов, играющих значительную роль в грамотрицательных инфекциях микоза стоп.

Преднизолон — негалогенизированный относительно легкий кортикостероид (класс силы 1), оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное, антиаллергическое и противозудное действие. Комбинация антисептика и кортикостероида уменьшает выраженность воспалительной реакции и чувствительность кожи, а также зуд при микозе. Такая комбинация также защищает воспаленную кожу от дополнительных инфекций, к которым повышается склонность вследствие применения кортикостероида.

Основой препарата является гидрофильная, слегка жирная эмульсия типа масло в воде, которая особенно подходит для применения в острой и подострой фазе заболевания.

Фармакокинетика

Исследований проникновения или абсорбции вышеизложенной комбинации не проводили. В литературе отмечено: после местного применения клотримазола бактериостатические концентрации достигаются в более глубоких слоях кожи, а бактерицидные концентрации — в эпидермисе.

Абсорбция минимальная (<5%), а после окклюзионного нанесения крема клотримазола в дозе 0,8 г концентрации в плазме крови ниже, чем граница выявления, составляющая 0,001 мкг/мл. Таким образом, системную абсорбцию можно практически игнорировать.

Эффект гексамидина диизотионата преимущественно поверхностный, вплоть до 90–100% может локализоваться в роговом слое эпидермиса после продолжительного периода действия. Около 0,03–0,1% нанесенного количества активного вещества выявляют в эпидермисе или верхних слоях дермы; в нижних слоях дермы гексамидин практически не определяется. Эффективные концентрации отмечали в слоях на уровне гребешков кожи. Подкожная абсорбция незначительная; в здоровой коже составляет 0,009–0,017%, в пораженной коже — 0,071% нанесенной дозы за 48 ч.

Показатели проникновения преднизолона без окклюзии находятся в пределах 1–2%.

Проникновение кортикостероидов может быть увеличено за счет окклюзии или при опрелостях кожи. Это особенно касается сниженной барьерной функции рогового слоя. Поэтому проникновение преднизолона ацетата зависит от состояния кожи, возраста, локализации, лекарственной формы и техники наложения повязки.

Показания

• Инфекции кожи, особенно вызванные дерматофитами или грибами рода Candida, с тяжелым воспалением.
• Инфицированная экзема или угроза инфицирования экземы, например при себорейном дерматите.
• Микоз с симптомами воспаления (особенно микоз стоп).
• Кандидоз (в складках кожи или паховой области).
• Поверхностная пиодермия.

Дозировка

Имакорт наносят 2 раза в сутки на пораженный и близлежащий участки кожи после ее тщательного мытья и высушивания. Микоз следует лечить в течение длительного периода: курс лечения кандидоза — до 2 нед, курс лечения инфекций, вызванных дерматофитами, — до 6 нед.

После устранения воспаления необходимо перейти на лечение аналогичным антисептиком, не содержащим кортикостероидов.

Противопоказания

туберкулез, кожные проявления сифилиса или инфекции кожи, вызванные вирусом, локальные реакции на вакцинацию, язвы кожи, акне, розацеа и околоротовой дерматит; известная повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ или другим противогрибковым средствам группы имидазолов.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожной ткани: нельзя в полной мере исключить реакции гиперчувствительности на имидазол, гексамидин, преднизолона ацетат или любое из вспомогательных веществ. В таких случаях применение препарата следует прекратить. Непереносимость клотримазола проявляется раздражением кожи, жжением, покраснением, отеком, везикулами, зудом, крапивницей.

Контактную сенсибилизацию к гексамидину отмечают редко, клинически обычно проявляется необычными полукруглыми папулезными или папулезно-везикулезными высыпаниями.

Могут возникать местные побочные реакции на кортикостероиды, такие как раздражение, жжение, зуд или сухость, особенно после продолжительного применения — стероидные акне, атрофия, телеангиоэктазия, стрии, кровотечение, гипертрихоз и розацеаподобный околоротовой дерматит.

Со стороны эндокринной системы: продолжительное применение на обширных участках, вероятно, может приводить к системному эффекту. Такие эффекты могут включать угнетение эндогенного синтеза кортикостероидов, гиперкортикостероидизм с отеком, атрофические стрии, проявления латентного сахарного диабета, остеопороз и задержку роста у детей. Возникновение таких эффектов почти невозможно для кортикостероидов со слабой активностью, таких как преднизолона ацетат.

Особые указания

по возможности лечение не следует продолжать без перерыва дольше 2–3 нед. Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции кожи на любой компонент данного препарата.

Пациента следует информировать о том, что это лекарственное средство необходимо применять только для лечения заболевания кожи, выявленного именно у него в данное время, и не следует передавать препарат кому-нибудь еще.

Имакорт не следует применять на обширных участках или на участках открытых повреждений кожи у детей. Избегать контакта с глазами. Препарат не следует наносить на головку пениса или под окклюзионные повязки.

Дети. Опыта применения препарата у детей нет.

Период беременности и кормления грудью. При пероральном применении кортикостероидов отмечено тератогенное действие. При местном применении кортикостероидов с высокой активностью в высоких дозах в исследованиях на животных отмечено тератогенное действие. Не существует контролируемых исследований у человека относительно неблагоприятного воздействия на плод при местном применении действующего вещества. Препарат применяют в период беременности только в случае крайней необходимости. Препарат не следует применять в течение продолжительного времени, на обширных участках или открытых повреждениях кожи.

Неизвестно, проникают ли преднизолон, клотримазол или гексамидина диизетионат при местном применении в грудное молоко; при системном применении кортикостероиды проникают в грудное молоко.

В период кормления грудью Имакорт не следует наносить на область груди, а при таком нанесении кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Соответствующих исследований не проводили, однако маловероятно, чтобы препарат оказывал любое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Взаимодействие

преднизолон может снизить активность других препаратов для местного применения, таких как фузидиновая кислота, и препаратов для химиотерапии на основе четвертичного аммония.

При местном применении клотримазол может обладать антагонистическим эффектом в отношении амфотерицина или других антибиотиков широкого спектра действия.

Передозировка

передозировка может привести к увеличению выраженности побочных реакций. Применяют соответствующую симптоматическую терапию.

Условия хранения

При температуре 15–25 °С.

Условия продажи

По рецепту.