Гонадотропин хорионический Гонази 5000 МЕ / 1мл флакон №1

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения. 5 тыс МЕ во флаконе. 1 флакон в комплекте с растворителем в упаковке.

Состав

1 флакон содержит гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) 5000 ME.

Фармакологическое действие

Хорионический гонадотропин человеческий (ХГЧ) является действующим веществом препарата Хориомон и секретируется плацентой. Данное вещество получают из мочи беременных женщин. Его биологическое действие подобно действию лютеинизирующего гормона (ЛГ), который секретируется в передней доле гипофиза и имеет существенно более продолжительный период полувыведения, что позволяет пролонгировать его действие. Оказывает гонадотропное, преимущественно лютеинизирующее действие.

У женщин способствует овуляции, образованию и гормональной активности желтого тела. У мужчин стимулирует интерстициальные клетки половых желез, в первую очередь, клетки Лейдига, усиливая тем самым синтез тестостерона и частично сперматогенез, активизирует развитие половых органов и вторичных половых признаков, при крипторхизме способствует опусканию яичек.

Показания к применению

Снижение функции половых желез у мужчин и женщин, обусловленное нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза: межуточно-гипофизарная недостаточность (болезнь Симмондса, синдром Шихана, пангипопитуитаризм любой этиологии, адипозогенитальная дистрофия, гипофизарная карликовость с явлениями полового инфантилизма, гипогонадотропный гипогонадизм с признаками евнухоидизма), ановуляторная дисфункция яичников и связанное с ней бесплодие, позднее половое развитие, привычный и угрожающий аборт в I триместре беременности, дисфункциональное маточное кровотечение у женщин детородного возраста, двусторонний крипторхизм у детей, односторонний крипторхизм после оперативного лечения при наличии признаков евнухоидизма, дифференциальная диагностика первичного и вторичного гипогонадизма у мужчин.

Способ применения и дозы

Гонази предназначен для подкожного или внутримышечного введения. Для индукции овуляции при бесплодии, спровоцированном ановуляцией либо нарушением созревания фолликулов вводят, как правило, одну инъекцию в дозе от 5000 до 10000 МЕ после терапии ФСГ или ЧМГ. Для подготовки фолликулов к пункции вводят одну инъекцию в дозе от 5000 до 10000 МЕ после терапии ФСГ или ЧМГ. Для поддержки лютеиновой фазы показано 2—3 инъекции по 1000—3000 МЕ (обычно 9 дней после овуляции либо пересадки эмбриона). При гипогонадотропном гипогонадизме, идиопатической дисперсии показано 1000—2000 МЕ 2—3 раза/неделю. Курс лечения должен длиться не менее 3 месяцев. При задержке полового созревания — 1500 МЕ 2—3 раза/неделю в течение не менее 6 месяцев.

Передозировка

Передозировка в течение нескольких дней может вызвать синдром гиперстимуляции яичников у женщин и гинекомастию у мужчин. Лечение симптоматическое. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием ХГЧ на ранних стадиях беременности производится в случае лютеальной недостаточности, а также после пункции фолликулов и пересадки эмбрионов, поддержки развития эндометрия в периимплантационной фазе. ХГЧ не предназначен для иного использования. Противопоказан при лактации. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

При применении Гонази возможны головные боли, раздражение, усталость, беспокойство, депрессия, боль в месте инъекции. Наблюдались аллергические реакции на ХГЧ. У мужчин андрогенный эффект высоких доз препарата может быть причиной отеков. Все серьезные осложнения, возникающие во время лечения гонадотропинами, происходят главным образом вследствие гиперстимуляции яичников (у женщин) и андрогенного фактора (у мужчин). Артериальная тромбоэмболия, а также периферические и церебральные окклюзии (эмболия, инфаркт легких, церебральные приступы), были ассоциированы с лечением чМГ и ХГЧ только в редких случаях, не связанных с гиперстимуляцией яичников. 

Противопоказания

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к любому компоненту, при опухолях гипофиза, воспалительныхе заболеваниях половой сферы, гормонально-активных опухолях половых желез, отсутствии половых желез (врожденное или после оперативного вмешательства), раннем наступлении менопаузы, тромбофлебите, при врожденной патологии половых органов, когда противопоказана беременность; при вагинальном кровотечении невыясненной причины; при увеличении/кистах яичников, не связанных с синдромом поликистоза, при.лактации.

Особые предупреждения

Лечение гонадотропинами должно проводиться только врачом-специалистом, имеющим опыт диагностирования и лечения проблем бесплодия.

Лечение должно начинаться только тогда, когда другие варианты бесплодия исключены (механическое, иммунное, андрогенное).

Гонази с осторожностью назначают мальчикам в пубертатном периоде, пациентам с ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, мигренью.

До начала лечения чМГ(ФСГ)/ХГЧ пациентка должна пройти гинекологическое и эндокринологическое обследование.

Пациентка должна проходить клиническое и эндокринологическое обследование минимум каждые 2 дня во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения.

Во время лечения гипогонадизма и гипогонадотропного евнухоидизма, особенно у молодых пациентов, должны проводиться клинические и эндокринологические обследования для предупреждения чрезмерного развития половых желез.

Необходимо контролировать уровень тестостерона на протяжении всего курса лечения.

Длительный прием ХГЧ может привести к развитию анти-ХЧГ-антител, которые будут ухудшать результат лечения. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Категория отпуска

По рецепту.