Гамалате В6 №60 табл.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые сахарной оболочкой, голубого цвета.

Состав

Одна таблетка содержит активные вещества: магния глутамата гидробромид75.0 мг, γ-амино масляная кислота 75.0 мг, γ-амино-β-гидрокси масляная кислота 37.0 мг, пиридоксина гидрохлорид 37.0 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, примогель, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, состав оболочки: титана диоксид (Е171), магния карбонат, индигокармин CI73015(Е132), эудрагит Е, камедь аравийский (Гуммиарабик), тальк пропиленгликоль, воск карнаубский, сахар.

Фармакологическое действие

Гамалате В6 содержит комбинацию активных веществ: γ-аминомасляную кислоту, γ-амино-β-оксимасляную кислоту, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), являющиеся природными компонентами тканей головного мозга, и магния глутамата гидробромид (МГГ). Лекарственное средство оказывает нейрорегулирующее действие на процессы в головном мозге, оказывает легкий седативный и церебротонический эффект.

γ-аминомасляная кислота (ГАМК) образуется в мозге за счет декарбоксилирования глутаминовой кислоты. Эта реакция катализируется ферментом глутаминдекарбоксилазой (ПДК) и коэнзимом – витамином В6. В результате реакции образуется γ-амино-β-оксимасляная кислота (ГАБОМ). ГАБОМ оказывает антиконвульсантное действие, реализуемое через холинергический механизм и улучшающее память и обучаемость.

Кроме того, ГАМК может снова превращаться в свой предшественник (глутаминовую кислоту) через механизм трансаминирования, катализируемый ферментом ГАМК-ά-кетоглутарат-трансаминазой (ГАМК-Т), коэнзимом также выступает витамин В6. Из-за этого механизма трансаминирования ГАМК участвует в оксигенации головного мозга.

ГАМК глутаминовая кислота аспарагиновая кислота, образующая в мозгу субстрат для цикла Кребса.

Таким образом, уровень ГАМК в ЦНС зависит от баланса ферментов глутаминдекарбоксилазы и ГАМК-Т.

При нарушении работы головного мозга выявляется дефицит торможения, связанный с уменьшением уровня ГАМК – основного тормозящего нейромедиатора. Прием Гамалате В6 обеспечивает экзогенное поступление ГАМК в нервную систему, а высокий уровень ГАМК, в свою очередь, обеспечивает следующие эффекты:

• выполняет нейротрансмиттерную функцию и ингибирует процессы возбуждения;
• участвует в транспортировке и использовании глюкозы в мозге;
• участвует в клеточном дыхании и оксидативном фосфорилировании;
• способствует соединению определенных аминокислот (лейцин, аланин, фенилаланин) в белки;
• участвует в регуляции синтеза протеинов в головном мозге.

МГГ в своей структуре содержит глутаминовую кислоту и соединение магния с бромом в форме хелата. Благодаря последнему МГГ действует как частичный (парциальный) агонист L-глутамата и вызывает уменьшение стимуляции и мягкий седативный эффект. Это отличает его от транквилизаторов (бензодиазепины, барбитураты), обладающих прямым ингибирующим действием, что связано с высоким уровнем побочных эффектов, не свойственных МГГ. Проведенные исследования показали антиконвульсантную активность МГГ, положительный эффект при нарушениях сна, нейровегетативных изменениях и поведенческих расстройствах у детей. Успокаивающее действие МГГ не связано с уменьшением внимания и концентрации.

Фармакокинетика

Гамалате В6 включает в себя четыре компонента, три из которых являются физиологическими продуктами (ГАМК, ГАБОМ и витамин В6). Классические фармакокинетические исследования в этом случае провести невозможно из-за сложности количественного определения экзогенных и эндогенных компонентов. Такое количество компонентов лекарственного средства также делает невозможным проведение анализа с использованием радиоактивно меченого продукта из-за большой радиологической нагрузки.

Показания к применению

Назначается как вспомогательное средство при функциональной астении с проявлениями:

- эмоциональной лабильности;

- нарушение концентрации внимания и памяти;

- депрессии и астении;

- снижения адаптационных способностей.

Способ применения и дозы

Рекомендации по применению. Взрослые: внутрь по 2 таблетки 2 - 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения от 2 до 18 месяцев.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность и период лактации;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Побочные эффекты

При применении в высоких дозах возможны диспептические расстройства, исчезающие при коррекции дозы. Не исключено появление аллергических реакций.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота. Действующее вещество пиридоксина гидрохлорид может вызвать повышение кислотности желудочного сока.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное потенцирование эффекта. При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда назначать каждое из лекарственных веществ в минимальных или средних эффективных дозах.

Пиридоксина гидрохлорид несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.

Особенности по применению

В состав вспомогательных веществ препарата входит сахарный сироп, который следует учесть больным сахарным диабетом.

Препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, применяющих диету с контролируемым содержанием натрия.

Может вызвать симптомы, схожие с возникающими при употреблении алкоголя вследствие наличия в составе пропиленгликоля.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство применять только под наблюдением врача и с учетом соотношения пользы/риска.

Витамин В6 экскретируется в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В6 могут ингибировать продуцирование молока.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В некоторых случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Передозировка

Препарат обладает низкой токсичностью, поэтому интоксикация не предполагается.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре выше 30 °С.

Категория отпуска

По рецепту.