Fumaderm, Фумадерм таблетки №40

Форма выпуска

Таблетки. В упаковке 40 штук.

Состав

Активные ингредиенты: 30 мг диметилфумарата, 67 мг этилгидрофумарата кальция, 3 мг этилфумарата цинка, 5 мг этилгидрофумарата магния.

Вспомогательные вещества: стеарат магния, кроскармеллоза натрия, симетикон, триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), диоксид кремния высокодисперсный, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 6000, повидон, диоксид титана, тальк.

Фармакологическое действие

Эфир фумаровой кислоты относят к группе средств внутреннего применения против псориаза. Он подавляет воспаление кожи и, таким образом, помогает бороться с псориазом.

Эфиры фумаровой кислоты влияют на фермент сукцинатдегидрогеназу, ответственный за пролиферацию клеток роговицы. Это означает, что теряется меньше клеток. В то же время эфиры фумаровой кислоты ингибируют пролиферацию гранулоцитов и Т-хелперных клеток в коже, что означает, что в слое шиповатых клеток выделяется меньше клеток.

Эфиры фумаровой кислоты также относят к противовоспалительным средствам и применяют против рецидивирующих форм рассеянного склероза. Согласно современным знаниям, они вызваны воспалительными реакциями в нервных путях. Точный механизм действия эфира фумаровой кислоты до конца не известен. Однако, похоже, что активный ингредиент активирует генетические гены, которые являются основой для производства антиоксидантных веществ. В результате эфир фумаровой кислоты оказывает тормозящее действие на чрезмерные реакции иммунной системы и оказывает противовоспалительное действие.

Показания к применению

Псориаз от умеренной до тяжелой степени, когда одного наружного лечения недостаточно.

Противопоказания

Эфиры фумаровой кислоты не следует применять при псориазе у пациентов с:

• тяжелыми желудочно-кишечными заболеваниями, таких как язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• тяжелыми заболеваниями почек и печени;
• пустулезным псориазом и легкими формами обычного псориаза.

Побочные действия

Наиболее часто распространенные негативные реакции:

• мимолетное, спонтанное покраснение кожи (красные щеки) с ощущением жара (приливы);
• диарея;
• снижение количества лейкоцитов;
• метеоризм;
• боль в верхней части живота;
• временное нарушение кроветворения с увеличением количества лейкоцитов;
• усталость;
• сонливость;
• головная боль
• повышенное выделение белка с мочой;
• повышение показателей почек (креатинина) в крови;
• повышенные показатели печени (АСТ, АЛАТ, ГГТ).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Эфиры фумаровой кислоты не изучались в сочетании с цитостатиками, иммуностимулирующими или ослабляющими агентами. Поэтому врач будет соблюдать осторожность при их одновременном применении. Прививки во время лечения активным ингредиентом также не исследовались. Неизвестно, снижает ли лечение эффективность вакцин. Живые вакцины могут привести к повышенному риску заражения. Поэтому врач не будет их вводить, за исключением исключительных случаев, когда возможный риск превышает риск отказа от вакцинации.

Во время лечения следует избегать одновременного применения (в том числе наружного) других производных фумаровой кислоты. В противном случае действующее вещество может накапливаться в организме и может возникнуть передозировка.

Активные ингредиенты, обычно используемые у пациентов с рассеянным склерозом, такие как интерферон бета-1а (вводится в мышцу) и глатирамер, не меняют своего эффекта в присутствии эфира фумаровой кислоты.

Одновременное лечение веществами, вредными для почек, такими как антибиотики-аминогликозиды, диуретики, нестероидные противовоспалительные препараты или литий (против депрессии и психозов), может увеличить риск побочных эффектов на почки.

Хотя взаимодействия не ожидается, во время лечения вместо таблеток следует использовать негормональные методы контрацепции.

Способ применения и дозы

В первую неделю дают по одной таблетке вечером. На второй неделе можно принимать одну таблетку утром и одну таблетку вечером. На третьей неделе лечения принимают по одной таблетке трижды в день. Если упаковка закончилась, лечение продолжают по одной таблетке вечером.

Особые указания

Во время лечения препаратом необходимы регулярные медицинские исследования крови, каждые 14 дней в начале лечения.

Если количество лейкоцитов менее 3000 на кубический миллиметр крови или повышен уровень креатинина, лечение следует немедленно прекратить.

Во время лечения может повышаться восприимчивость к инфекциям.

Беременность и кормление грудью

При псориазе применение активного ингредиента запрещено во время беременности и кормления грудью.

Нельзя исключить попадание активного ингредиента в грудное молоко, поэтому его следует по возможности избегать во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управления автомобилем и механизмами

Не влияет.

Условия хранения

При температуре 12–25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продажи

По рецепту.