Флугалин (Flugalin) 50мг таблетки №30

Форма выпуска

Таблетки, покрытые белой глянцевой оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит флурбипрофена 50 мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, повидон, стеариновая кислота, стеарат магния, сандараковая резина, сахароза, тальк, жидкая глюкоза, диоксид титана, диоксид кремния, коллоидный, карнаубский воск.

Фармакологическое действие

Флурбипрофен – производное пропионовой кислоты, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Считается, что терапевтический эффект препарата является результатом его ингибирующего действия на фермент циклооксигеназу с последующим значительным снижением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

После приема внутрь флурбипрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 90 минут после приема. 

Примерно 99% препарата связано с белками.

Период полувыведения флурбипрофена составляет 3–4 часа.

Показания к применению

Флугалин показан для лечения ревматоидного артрита, включая ювенильный артрит или болезнь Стилла, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, нарушения опорно-двигательного аппарата и посттравматические состояния, такие как периартрит, синдром жесткого плеча, бурсит, тендинит, тендосиновит, боль в пояснице, ушибы. или растяжения.

Благодаря своему обезболивающему эффекту также показан для облегчения легкой и умеренной боли, такой как зубная боль, послеоперационная боль, боль при мигрени и дисменорея.

Медикамент показан взрослым, подросткам старше 12 лет.

Противопоказания

Флурбипрофен противопоказан пациентам с гиперчувствительностью (астма, крапивница или аллергические реакции) к препарату, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, а также к любому из вспомогательных веществ.

Препарат противопоказан пациентам с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией, связанным с предшествующей терапией НПВП. Не подходит также пациентам с активной или рецидивирующей пептической язвой/кровотечением (два и более случаев подтвержденной язвы или кровотечения), с тяжелой сердечной недостаточностью, язвенным колитом в анамнезе и с болезнью Крона.

Флурбипрофен противопоказан при тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточности, а также в третьем триместре беременности.

Побочные эффекты

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты касаются желудочно-кишечного тракта. После применения флурбипрофена сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии, боли в животе, мелене, рвоте с кровью, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона. Реже сообщалось о гастрите, пептической язве, перфорации язвы и язвенном кровотечении. Очень редко сообщалось о панкреатите.

Нарушения иммунной системы

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности во время лечения флурбипрофеном. Они могут включать (а) неспецифическую аллергическую реакцию и анафилаксию, (б) реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку, или (в) различные кожные заболевания, включая различные виды сыпи, зуда, крапивница, пурпура, ангионевротический отек и очень редко мультиформная эритема и буллезные дерматозы (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Инфекции и инвазии

При применении НПВП описаны обострения, связанные с инфекционным воспалением кожи (например, развитие некротизирующего фасциита). Если на фоне приема флурбипрофена возникают или ухудшаются симптомы инфекции, пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения

Сообщалось о случаях отеков, гипертензии и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВП.

Лекарственные и другие взаимодействия

Флурбипрофен следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим какие-либо из перечисленных ниже препаратов, поскольку у некоторых пациентов наблюдалось взаимодействие.

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II.

НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Диуретики также могут увеличивать риск нефротоксичности НПВП.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу-2, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, в том числе возможному острая почечная недостаточность, которая обычно обратима. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих флурбипрофен одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому такую ​​комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватную гидратацию, а также следует уделять внимание мониторингу функции почек после начала сопутствующей терапии и через регулярные промежутки времени в дальнейшем.

Литий

НПВП могут снижать выведение лития.

Метотрексат

НПВП могут снижать выведение метотрексата.

Антикоагулянтные препараты

НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин.

Антиагреганты и СИОЗС

Повышен риск желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении с НПВП.

Ацетилсалициловая кислота

Как и в случае с другими НПВП, одновременное применение флурбипрофена с ацетилсалициловой кислотой обычно не рекомендуется из-за возможности увеличения частоты побочных эффектов.

Сердечные гликозиды

НПВП могут усугублять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень кардиогликозидов в плазме.

Циклоспорин

Повышен риск нефротоксичности при одновременном применении с НПВП.

Кортикостероиды

Повышенный риск желудочно-кишечных язв или кровотечений при одновременном применении с НПВП.

Ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВП

Флурбипрофен не следует применять одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за возможности возникновения побочных эффектов.

Мифепристон

НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после введения мифепристона, поскольку они могут снизить его эффект.

Хинолоновые антибиотики

Данные на животных показывают, что НПВП могут увеличить риск судорог, связанных с приемом хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, имеют повышенный риск развития судорог.

Такролимус

При одновременном применении НПВП с такролимусом существует вероятность повышения риска нефротоксичности.

Зидовудин

Повышенный риск гематологической токсичности при одновременном применении НПВП и зидовудина. Имеются данные о повышенном риске суставных кровотечений и гематом у ВИЧ-положительных больных гемофилией, одновременно принимающих зидовудин и другие НПВП.

Способ применения и дозы

Наименьшую эффективную дозу следует применять в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет 150–200 мг флурбипрофена, разделенная на 2, 3–4 частичных приема. У пациентов с тяжелыми симптомами, недавним заболеванием или во время обострения общая суточная доза может быть увеличена до 300 мг, разделенная на несколько частичных приемов.

При дисменорее можно назначить 100 мг при первых симптомах, а затем по 50 или 100 мг с интервалом в четыре-шесть часов. Общая суточная доза не должна превышать 300 мг.

Пожилые пациенты

У пациентов пожилого возраста повышен риск серьезных последствий побочных реакций. Хотя флурбипрофен обычно хорошо переносится пожилыми людьми, у некоторых пациентов, особенно с нарушением функции почек, выведение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может происходить медленнее, чем у других. В этих случаях флурбипрофен следует применять с осторожностью и дозу определять индивидуально.

Если необходимо назначение НПВП, следует использовать минимальную дозу и тщательно наблюдать за состоянием пациента.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Этим пациентам следует назначать минимальную эффективную дозу и контролировать функцию почек.

Детское население

Таблетки флурбипрофена не следует давать детям младше 12 лет.

Передозировка

Симптомы могут включать тошноту, рвоту и раздражение желудочно-кишечного тракта.

Лечение должно включать промывание желудка и корректировку электролитов сыворотки. Специфический антидот флурбипрофена неизвестен.

Особые указания

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу препарата в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

При длительном применении любых обезболивающих средств может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить повышенными дозами этого препарата.

Одновременное употребление алкоголя с НПВП может усилить побочные эффекты, связанные с приемом лекарств, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.

Беременность и кормление грудью

Флурбипрофен противопоказан в третьем триместре беременности.

Флурбипрофен выделяется с грудным молоком; однако исключенное количество представляет собой лишь часть материнской дозы. Препарат не рекомендуется кормящим матерям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

При приеме НПВП могут возникнуть головокружение, сонливость, утомляемость и нарушения зрения. В случае возникновения этих побочных эффектов пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C.

Условия продажи

По рецепту.