Состав и форма выпуска
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
| активное вещество: | |
| этилендиаминовая соль ?-липоевой кислоты | 32,3 мг |
| (соответствует 25 мг тиоктовой (?-липоевой) кислоты) | |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиоксидантное, метаболическое.
Способ применения и дозы
В/в (в виде инфузий); внутрь, 1 раз в день натощак, за 30 мин до приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая водой.
Раствор для инфузий готовят из концентрата путем разведения в изотоническом растворе натрия хлорида.
Тяжелые формы диабетической или алкогольной полинейропатии. 1 раз в сутки в виде в/в капельных инфузий 24 мл раствора в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты в сутки). Препарат рекомендуется применять в течение 2–4 нед. Растворы для инфузий следует вводить в течение 50 мин.
Приготовленные растворы необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.
Далее следует перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток в дозе 600 мг/сут. Минимальный курс приема таблеток — 3 мес. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом (может потребоваться коррекция дозы гипогликемизирующих средств), а также хроническим алкоголизмом; детям и подросткам, так как на данный момент не проводилось необходимых клинических исследований применения препарата в данной возрастной категории.
Препарат может быть назначен детям в возрасте младше 18 лет лечащим врачом, который должен рассчитать оптимальную индивидуальную дозу для каждого пациента.
Побочные действия
При применении препарата Эспа-Липон побочные эффекты развиваются редко, однако у некоторых пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Общие побочные эффекты: снижение уровня глюкозы в крови, кожные аллергические реакции, в том числе крапивница и экзема. В единичных случаях возможно развитие гематом и анафилактического шока.
При быстром внутривенном введении препарата: судороги, нарушение зрения.
При очень быстром внутривенном введении препарата: головная боль, чувство тяжести в голове, нарушение дыхания.
Кроме того, в начале терапии у некоторых пациентов, страдающих периферической полинейропатией, возникало ощущение "мурашек" на коже и отмечалось развитие парестезий.
У большинства пациентов побочные эффекты не требуют дополнительной терапии. В случае если побочные эффекты не проходят самостоятельно препарат следует отменить.
Беременность
На данный момент отсутствуют достоверные данные о безопасности применения препарата Эспа-Липон в период беременности.
Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Эспа-Липон при сочетанном применении снижает эффективность цисплатина.
Альфа-липоевая кислота при одновременном применении увеличивает чувствительность периферических тканей к действию инсулина. При необходимости одновременного применения препарата Эспа-Липон с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами следует контролировать уровень глюкозы и, в случае необходимости, корректировать дозу гипогликемизирующих средств.
Кроме того, in vitro отмечалось взаимодействие альфа-липоевой кислоты с ионными комплексами металлов, молекулами сахаров (в частности левулозой).
Следует учитывать, что раствор для инъекций Эспа-Липон несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, взаимодействующими с SH-группами и дисульфидными мостиками.
Этиловый спирт и его метаболиты при одновременном применении снижают эффективность альфа-липоевой кислоты, поэтому в период терапии препаратом Эспа-Липон следует отказаться от употребления алкогольных напитков и приема препаратов, содержащих этанол.
Передозировка
На данный момент сообщений о передозировке препарата Эспа-Липон не поступало, при применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, головной боли.
Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нам важно Ваше мнение! Пожалуйста - поделитесь впечатлениями о нашей работе!
Можно добавить отзыв анонимно, или от своего имени, пройдя авторизацию через сервисы представленные ниже: