Эпидуо гель 30г (0.1% / 2.5%)

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1мг/г + 25мг/г по 2, 15, 30, 45, 60 и 90 г в тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав

В 1 г геля содержится:

Активные вещества: адапален - 0,001 г, бензоила пероксид - 0,025 г.

Вспомогательные вещества: симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата 35-40%, изогексадекан 20-25%, полисорбат 80 5-10%, сорбитан олеат 2,5%, вода до 100%) - 0,04 г, докузат натрия - 0,0005 г, динатрия эдетат - 0,001 г, глицерол - 0,04 г, полоксамер 124 - 0,002 г, пропиленгликоль - 0,04 г, вода очищенная - до 1 г.

Фармакологические свойства

Эпидуо содержит в своем составе два активных вещества с различными, однако взаимодополняющими, механизмами действия.

Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает AP-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.

Бензоила пероксид. Бензоила пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства препарата Эпидуо сходны с фармакокинетикой препарата Дифферин (адапален) 0,1% геля для наружного применения.

Проникновение бензоила пероксида через кожу низко. Он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.

Показания к применению

Лечение угревой сыпи, акне - слабой и средней степени.

• идеально подходит для лечения угревой сыпи – содержит бензоилпероксид 2,5% и адапален 0,1% в одном тюбике;
• убивает 94% бактерий и на 73% уменьшает образование комедонов;
• подавляет продукцию кожного сала в сальных железах;
• устраняет омертвевшие клетки и обновляет кожу;
• удаляет черные точки и предотвращает их развитие;
• не является антибиотиком;
• FDA – утвержденный препарат.

Способ применения

Наружно. Наносить тонкой пленкой с помощью кончиков пальцев на всю пораженную поверхность один раз в день вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания в глаза и на слизистую губ.

Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.

В случае появлении признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных средств с увлажняющим действием, число аппликаций может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено.

Противопоказания

• повышенная чувствительность или аллергические реакции к действующим веществам или любому из ингредиентов препарата;
• возраст до 12 лет;
• беременность и лактация;
• поражения кожи (раны, ожоги и т.д.);
• фотосенсибилизация.

С осторожностью:

• дерматит;
• экзема.

Применение при беременности и лактации

Беременность. Данных по местному применению комбинации адапалена и бензоила пероксида у беременных женщин не достаточно. Однако несколько имеющихся данных, собранных у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии.

Исследования комбинации адапалена и бензоила пероксида на животных, в которых препарат скармливался животным перорально, показали токсическое действие на репродуктивную систему при высокой системной экспозиции.

Вследствие ограниченности имеющихся данных, а также вследствие возможного слабого проникновения адапалена через кожу, Эпидуо не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить.

Лактация. Исследований проникновения препарата в молоко животных или человека после накожного нанесения геля Эпидуо не проводилось. Поскольку системная экспозиция Эпидуо у кормящих женщин незначительна, никакого влияния на находящихся на грудном вскармливании младенцев не ожидается.

Эпидуо может применяться во время кормления грудью. Следует избегать контакта новорожденного с препаратом, нанесения препарата на грудь при использовании в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто: сухость кожи, раздражительный контактный дерматит, жжение и раздражение кожи.

Нечасто: зуд, солнечный ожог. Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): аллергический контактный дерматит.

В случае развития раздражения кожи его интенсивность обычно легкая или умеренная, с местными симптомами переносимости (покраснение, сухость, шелушение и жжение), которые достигают пика в течение первой недели лечения, а затем самопроизвольно уходят.

Передозировка

Эпидуо следует наносить только один раз в день. При случайном проглатывании следует провести соответствующую симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

Не следует одновременно применять другие ретиноиды или бензоила пероксид, либо препараты с подобным механизмом действия.Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.

Особые указания

Не следует наносить гель на поврежденную в результате травм (порезы или ссадины) или экзематозно измененную кожу.

Препарат содержит пропиленгликоль (E1520), который может вызвать раздражение кожи. При подозрении на повышенную чувствительность к каком-либо из ингредиентов препарата применение геля следует прекратить.

Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ излучения.

Следует избегать контакта с какими-либо окрашенными материалами (включая волосы и окрашенные ткани), поскольку это может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 2 года. После вскрытия использовать не больше 6 месяцев.

Условия продажи

По рецепту.