Эфудикс (Фторурацил мазь) 5% крем 20г

Форма выпуска

Крем, белый, непрозрачный.

Состав

Действующее вещество: 5% (50 мг/г) фторурацила.

Вспомогательные вещества: стеариловый спирт, парафин белый мягкий, полисорбат 60, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216) и чистая вода.

Фармакологическое действие

Эфудикс – цитостатический препарат местного применения; Оказывает благотворное терапевтическое воздействие на опухолевые и предопухолевые поражения кожи, в меньшей степени воздействуя на нормальные клетки. Реакция на лечение следующая: эритема, везикуляция, эрозии, изъязвления, некроз и эпителизация.

Фармакокинетика

При местном применении на здоровой коже фторурацил минимально всасывается системно. При нанесении на кожу с патологически измененной барьерной функцией (например, при изъязвлениях) скорость всасывания может увеличиваться до 60%. У пациентов с актиническим кератозом (АК) 2,4 – 6% местной дозы всасывается системно. Аналогично, значительно больше фторурацила абсорбировалось в окклюзионном состоянии.

Фторурацил может метаболизироваться катаболическим или анаболическим путем, подобно эндогенному урацилу.

Показания к применению

Кератозы, в том числе старческие, актинические и мышьяковистые формы; кератоакантома. Используется при местном лечении болезни Боуэна, поверхностного базальноклеточного рака и поверхностных предраковых и злокачественных поражений кожи.

Глубокий, пенетрирующий или узловой базальноклеточный и плоскоклеточный рак обычно не реагируют на лечение Эфудиксом.

Крем следует использовать только в качестве паллиативного лечения в тех случаях, когда другие формы лечения невозможны.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к фторурацилу или любому из вспомогательных веществ.

Побочные эффекты

Наиболее часто сообщаемыми реакциями являются побочные реакции, возникающие вследствие обострения нормального ответа на лечение, связанные с фармакологической активностью фторурацила на коже. Кожные реакции аллергического типа и реакции, связанные с системной токсичностью препарата, отмечаются очень редко.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Значимых взаимодействий обнаружено не было.

Беременность и кормление грудью

Противопоказано.

Особые указания

Нормальными особенностями ответа на лечение являются ранние и тяжелые фазы воспаления (обычно характеризующиеся эритемой, которая может стать интенсивной и выпуклой), некротическая фаза (характеризующаяся эрозиями кожи) и, наконец, заживление (когда происходит эпителизация). Клиническое проявление ответа на лечение обычно происходит в течение 2-й недели лечения Эфудиксом.

После применения Эфудикса могут стать заметными ранее существовавшие субклинические поражения. Любой серьезный дискомфорт кожи во время лечения можно облегчить с помощью соответствующего местного стероида. Эфудикс окажет минимальное воздействие на здоровую кожу при использовании в соответствии с утвержденной инструкцией по применению.

При использовании Эфудикса в соответствии с утвержденными инструкциями по применению маловероятно возникновение значительной системной токсичности препарата вследствие абсорбции фторурацила через кожу. Однако эта вероятность увеличивается при чрезмерном использовании продукта, особенно у людей с нарушенной барьерной функцией кожи (например, порезами) и/или дефицитом дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД).

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.

Условия продажи

По рецепту.