Доксорубицин ИМПОРТНЫЙ Доксорубин / Доруцин :: Dorucin фл. 50мг

Форма выпуска

Концентрат для раствора для инъекций / инфузий. В упаковке 1 флакон.

Состав

Препарат содержит активное вещество доксорубицина гидрохлорид.

Фармакологическое действие

Доксорубицин - противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда, выделенный из культуры Streptomyces peucelius var. caesius. Оказывает антимитотическое и антипролиферативное действие. Механизм действия заключается в прямом взаимодействии с ДНК, ингибировании топоизомеразыn II, ДНК- и РНК полимераз, образовании свободных радикалов и прямом воздействии на мембраны клеток, что приводит к подавлению репликации ДНК и синтеза нуклеиновых кислот, а также прямому цитотоксическому действию. Клетки чувствительны к препарату в S- и G2-фазах.

Показания к применению

Саркомы мягких тканей, остеогенные саркомы, саркома Юинга, рак молочной железы, рак легких (особенно мелкоклеточный рак), рак щитовидной железы, мезотелиома, злокачественная тимома, рак пищевода, рак желудка, рак печени и желчных протоков, рак поджелудочной железы, инсулома, гепатоцеллюлярный рак, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря и уретры, рак почек, герминогенная опухоль яичка и яичников, рак яичников, опухоль Вильмса, нейробластома, эмбриональная рабдомиосаркома, рак маточных труб, рак тела матки, саркома матки, рак влагалища и шейки матки, рак предстательной железы, острый лимфобластный и миелобластный лейкоз, миеломная болезнь, лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина), неходжкинская лимфома. 

Способ применения и дозы

Доксорубицин применяют внутривенно, внутрипузырно или виутриартериально. Препарат может применяться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами, в связи с чем при выборе доз и режима введения препарата следует руководствоваться данными специальной литературы. Длительность курса устанавливается специалистом индивидуально для каждого пациента и зависит от анамнеза, общего состояния организма больного, реакции на введение препарата. Дозы определяются с учетом вида опухоли, функции печени и сопутствующей химиотерапии. Максимально допустимая кумулятивная доза при монотерапии составляет 500 мг/м2 поверхности тела. 

Передозировка

Острая передозировка препарата может привести к развитию тяжелой миелосупрессии (преимущественно к лейкопении и тромбоцитопении), к токсическим эффектам со стороны желудочно-кишечного тракта (в основном мукозиту), вызвать острое поражение миокарда.

Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

При применении Доксорубицина возможны застойная сердечная недостаточность, острая предсердная и желудочковая аритмия; редко токсический миокардит или синдром перикардита-миокардита (тахикардия, сердечная недостаточность, перикардит); тромбоцитопения, лейкопения, достигающая пика через 10–15 дней после начала лечения (картина крови восстанавливается обычно на 21 день после прекращения введения); флебосклероз (при введении в малые вены или повторном введении в одну и ту же вену), прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при слишком быстром введении); тошнота, рвота, стоматит или эзофагит, изъязвление в ЖКТ; редко — анорексия, диарея; гиперурикемия, нефропатия, красноватая окраска мочи; жжение в мочевом пузыре и уретре, расстройство мочеиспускания (болезненность, затрудненность и т.д.), цистит, гематурия; алопеция, потемнение подошв, ладоней и ногтей, рецидив лучевой эритемы; кожная сыпь, зуд, повышенная температура тела, озноб, анафилаксия; экстравазат, целлюлит, некроз (при попадании в окружающие ткани), редко — конъюнктивит, слезотечение.

Противопоказания

Доксорубицин противопоказан при повышенной чувствительности к основному или другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам и антрацендионам; беременности и в период кормления грудью.

Внутривенное введение противопоказано при выраженной миелосупрессии; предшествующей терапии другими антрациклинами или антрацендионами в предельных суммарных дозах; выраженной печеночной недостаточности; тяжелой сердечной недостаточности и аритмиях; недавно перенесенном инфаркте миокарда; острых вирусных инфекциях (в т.ч. при ветряной оспе, опоясывающем герпесе).

Введение в мочевой пузырь противопоказано при инфекциях мочевыводящйх путей; инвазивных опухолях с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, воспалении мочевого пузыря.

Особенные предупреждения

Доксорубицин следует применять только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

При применении доксорубицина в комбинации с другими цитотоксическими средствами возможно проявление аддитивной токсичности, особенно в отношении костного мозга/системы кроветворения и желудочно-кишечного тракта.

При применении препарата в комбинации с другими потенциально кардиотоксическими химиотерапевтическими средствами, а также сердечно-сосудистыми препаратами необходимо контролировать функцию миокарда.

Доксорубицин может усиливать вызванное облучением токсическое действие на миокард, слизистые оболочки, кожу и печень.

Во время лечения необходим строгий контроль показателей крови (не реже 2 раз в неделю), деятельности сердца и печени (угнетение костномозгового кроветворения и кардиотоксичность являются дозолимитирующими факторами). Повторный курс можно начинать только после полной ликвидации признаков гематотоксичности.

Не следует применять ранее чем через 1 мес после предшествующей химиотерапии.

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения доксорубицином и как минимум в течение 3 месяцев после следует применять надежные методы контрацепции.

Условия хранения

Хранить в защищенном от свете месте, при температуре от 2°С до 8°С.

Категория отпуска 

По рецепту.