Bitiron, Битирон (аналог Новотирал, Тиреотом) табл. 50 12,5мкг №100

Форма выпуска

Таблетки белого цвета.

Состав

Активные вещества: L-трийодтиронин натрия (Т3) 12,5 мкг и L-тироксин натрия (Т4) 50 мкг.

Вспомогательные вещества: лактоза (из бычьего молока), крахмал, ПВП К-30, спирт, стеарат магния.

Фармакологическое действие

Битирон – препарат, содержащий комбинацию синтетических гормонов. Соотношение Т4/Т3 в его составе составляет 4/1, что соответствует физиологическому соотношению в организме человека.

Тироксин натрия (Т4) и трийодтиронин натрия (Т3), являющиеся синтетически полученными веществами в составе таблетки, представляют собой одни и те же гормоны, секретируемые нормальной щитовидной железой. Их основной эффект заключается в повышении основного обмена организма. Влияя на белковый, углеводный и жировой обмен, они увеличивают теплопродукцию в организме.

После перорального приема требуется период от 1 до 3 недель, чтобы тироксин натрия и трийодтиронин натрия проявили полную терапевтическую эффективность. После приема последней дозы терапевтический эффект сохраняется примерно 1 – 3 недели.

Фармакокинетика

Тироксин натрия и трийодтиронин натрия быстро всасываются из тонкого кишечника после перорального приема. При приеме натощак всасывается примерно 80% тироксина натрия и примерно 78-95% трийодтиронина натрия.

Почти весь тироксин натрия и трийодтиронин натрия связываются с белками плазмы.

Оба гормона конъюгируются с глюкуроновой кислотой и сульфатом в печени. Рассматриваемые конъюгированные соединения подвергаются биотрансформации энтерогепатическим путем.

У здорового человека период полувыведения тироксина натрия из плазмы составляет 6–8 дней, тогда как период полувыведения трийодтиронина натрия из плазмы составляет 1–1,5 дня. Оба гормона выводятся из организма преимущественно с калом.

При гипотиреозе период полувыведения тироксина натрия и трийодтиронина натрия из плазмы увеличивается; при гипертиреозе он снижается.

Показания к применению

Препарат назначается:

• при лечении простого (эутиреоидного) зоба и гипотиреоза любой этиологии (микседемы, кретинизма и простого гипотиреоза, наблюдаемых у пациентов всех возрастов) (кроме транзиторного гипотиреоза, наблюдаемого в фазе восстановления подострой щитовидной железы);
• для подавления ТТГ гипофиза;
• в случаях первичной атрофии и частичного или полного отсутствия щитовидной железы;
• в диагностических целях при тестировании на подавление функции щитовидной железы;
• чтобы предотвратить рецидив после операции;
• при первичном гипотиреозе вследствие функциональной недостаточности;
• при тиреоидите;
• при вторичном или третичном гипотиреозе.

Противопоказания

Битирон не используется у пациентов с известной гиперчувствительностью к активному веществу или любому из веществ, входящих в его состав.

Препараты гормонов щитовидной железы обычно противопоказаны при диагностированной, но нелеченной недостаточности коры надпочечников и нелеченном тиреотоксикозе.

Побочные действия

Эндокринные заболевания: симптомы дозозависимого гипертиреоза (фактический тиреотоксикоз), гипотиреоз, повышение ТТГ, снижение ТТГ.

Нарушения обмена веществ и питания: увеличение веса, тошнота.

Психические заболевания: тревога, депрессия.

Глазные заболевания: сухой кератоконъюнктивит.

Сердечно-сосудистые заболевания: учащенное сердцебиение, сердцебиение, повышение артериального давления, нерегулярный пульс.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: легкие аллергические симптомы, зуд, повышенная потливость, сухость кожи, крапивница, выпадение волос, гиперчувствительность.

Заболевания опорно-двигательного аппарата, соединительной ткани и костей: артралгия, миалгия, тремор.

Общие расстройства: утомляемость, сонливость, слабость, головная боль, боль в груди, бессонница.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Пероральные антикоагулянты. Гормоны щитовидной железы вызывают усиление катаболизма витамин К-зависимых факторов свертывания крови. Если назначаются пероральные антикоагулянты, это предотвращает компенсаторное увеличение синтеза факторов свертывания крови. Поскольку при совместном применении с пероральными антикоагулянтами эффект этих препаратов может усиливаться, у таких пациентов дозу следует корректировать и тщательно контролировать с помощью тестов на коагуляцию.

Инсулин или пероральные гипогликемические средства. Заместительная терапия гормонами щитовидной железы может увеличить потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах. Пациенты, получающие инсулин или пероральные гипогликемические средства, должны находиться под тщательным наблюдением в начале заместительной терапии щитовидной железы.

Поскольку холестирамин или колестипол связываются с гормонами Т4 и Т3 в тонком кишечнике, они предотвращают всасывание этих гормонов щитовидной железы. Поэтому между приемом гормонов щитовидной железы и колестирамина или колестипола должен быть перерыв в 4–5 часов.

Эстрогены, пероральные контрацептивы: эстрогены имеют тенденцию повышать уровень тироксинсвязывающего глобулина в сыворотке крови. Таким образом, уровень свободного левотироксина может снижаться при начале лечения эстрогенсодержащими препаратами у пациентов, получающих заместительную терапию гормонами щитовидной железы. Однако, если у пациента адекватная функция щитовидной железы, снижение свободного тироксина вызовет компенсаторную секрецию тироксина из щитовидной железы. У пациентов без нормально функционирующей щитовидной железы может возникнуть необходимость увеличения дозы гормонов щитовидной железы при приеме эстрогена или эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Гликозиды наперстянки: заместительная терапия щитовидной железы может усиливать токсическое действие наперстянки.

Соли железа могут снизить эффект заместительной терапии щитовидной железы.

Поскольку всасывание препаратов, содержащих левотироксин, нарушается при совместном приеме с препаратами, содержащими активные ингредиенты алюминий, магний, симетикон, карбонат кальция, кайексалат, железо, орлистат и сукральфат, оба препарата следует принимать с интервалом не менее 2 часов.

Способ применения и дозы

При лечении простого зоба, тиреоидита и профилактике послеоперационных рецидивов лечение начинают с 1 таблетки в сутки, дозу можно увеличить до 4 таблеток в сутки.

Лечение гипотиреоза следует начинать с таблеток и увеличивать дозу таблеток каждые 2-3 недели. В случаях длительной микседемы (особенно при поражении сердечно-сосудистой системы) дозу следует тщательно корректировать. В таких случаях начинать следует целой таблетки и корректировать ее так, чтобы максимальная суточная доза составляла 100–200 мкг тироксина (Т4). По окончании первых четырех недель лечения дозу препарата следует корректировать по данным клинических и лабораторных исследований.

Супрессивная терапия щитовидной железы: прием большего количества гормонов щитовидной железы, чем вырабатывается физиологически, подавляет выработку эндогенных гормонов. По этой причине экзогенный гормон щитовидной железы иногда используется в «тесте на подавление функции щитовидной железы». Эта подавляющая доза для взрослых составляет 2,6 мкг тироксина (Т4) на кг в день, т. е. 4 таблетки, принимаемые в течение 7-10 дней.

Детская дозировка рассчитывается врачом индивидуально в зависимости от возраста ребенка.

Передозировка

При передозировке наблюдаются все симптомы, схожие с гиперметаболической картиной эндогенного происхождения. В этом случае следует уменьшить дозу или прервать лечение. 

В случаях острой передозировки следует применять такие методы, как опорожнение желудка, введение кислорода, введение сердечных гликозидов и использование пропранолола.

Особые указания

При лечении микседемы дополнительно можно применять глюкокортикоиды. Следует соблюдать осторожность при нарушениях сердечно-сосудистой системы, особенно связанных с коронарными артериями. При таких заболеваниях, как стенокардия и латентные заболевания сердца, лечение следует начинать с 25–50 мкг левотироксина (Т4).

Людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями дозу гормонов щитовидной железы следует снизить. Поддерживающая терапия гормонами щитовидной железы (за исключением временного гипотиреоза) будет пожизненной.

Препарат может вызывать обострение симптомов заболевания у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом и адренокортикальной недостаточностью.

Беременность и кормление грудью

Небольшое количество гормонов щитовидной железы проникает через плацентарный барьер. При необходимости во время беременности Битирон можно применять под контролем врача.

Гормоны щитовидной железы проникают в грудное молоко в небольших количествах. Кормящим матерям следует соблюдать осторожность, и решение о его применении должен принимать врач.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Не влияет.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С, в месте, недоступном для детей.

Условия продажи

По рецепту.